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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 14,2022
合源生物CAR-T产品赫基仑赛注射液申报上市丨“美”天新药事
12月13日，，，，CDE官网公示，，，，合源生物已在中国递交其CAR-T产品赫基仑赛注射液（制订）的上市申请，，，，并获得受理，，，，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血 。 。。。。。╮/r B-ALL）患者 。 。。。。。若是羁系顺遂，，，，赫基仑赛注射液（暂定）有望成为我国首个具有自主知识产权的CD19 CAR-T疗法上市产品 。 。。。。。
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合源生物CAR-T产品赫基仑赛注射液申报上市丨“美”天新药事
Dec 13,2022
福贝生物完成超亿元Pre-B轮融资丨“美”天新药事
12月12日，，，，福贝生物科技（4B Technologies Investments Ltd.）宣布完成超亿元人民币的Pre-B轮融资 。 。。。。。本轮融资由达晨资源事投，，，，华熙资源、芳晟资源、中关村协同立异基金和道远资源跟投，，，，老股东高榕资源和清源资源继续加持 。 。。。。。此次召募的资金将用于临床项目的推进和临床前研发管线的拓展 。 。。。。。
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福贝生物完成超亿元Pre-B轮融资丨“美”天新药事
Dec 12,2022
广生堂口服新冠药临床试验效果抵达预期丨“美”天新药事
12月11日，，，，广生堂宣布通告，，，，称其子公司广生中霖的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL卵白酶抑制剂1类立异药物GST-HG171片I期临床试验已完玉成部受试者入组和临床视察并于克日取得临床研究总结报告 。 。。。。。效果显示，，，，GST-HG171具有优异的清静性、耐受性和药代动力学特征，，，，抵达试验预期目 。 。。。。。
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广生堂口服新冠药临床试验效果抵达预期丨“美”天新药事
Dec 12,2022
天广实生物CD20/CD3 T细胞双抗获批丨“美”天新药事
天广实生物注射用MBS303获批临床 。 。。。。。MBS303是该公司自主研发的一款CD20/CD3 T细胞重定向双特异性抗体，，，，本次获批的是一项治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的1/2期临床试验 。 。。。。。
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天广实生物CD20/CD3 T细胞双抗获批丨“美”天新药事
Dec 09,2022
友芝友生物向港交所递交上市申请书丨“美”天新药事
12月7日，，，，据港交所文件，，，，武汉友芝友生物制药有限公司向港交所提交上市申请书，，，，中信建投国际为独家保荐人 。 。。。。。
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友芝友生物向港交所递交上市申请书丨“美”天新药事
Dec 08,2022
赛生药业GD2单抗神经母细胞瘤新药获批上市丨“美”天新药事
12月8日，，，，赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市，，，，用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合给药治疗伴有骨或骨髓病变且对既往治疗体现为部分缓解、稍微缓解或疾病稳固的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者 。 。。。。。
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赛生药业GD2单抗神经母细胞瘤新药获批上市丨“美”天新药事
Dec 07,2022
科兴制药获得通化东宝利拉鲁肽外洋市场独家商业化允许丨“美”天新药事
12月6日，，，，科兴生物官微新闻，，，，科兴制药与通化东宝药签署《利拉鲁肽外洋市场独家允许相助协议》，，，，科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化允许权益 。 。。。。。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，，，，首款原研产品由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，，，，并于2011年进入中国市场，，，，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖 。 。。。。。
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科兴制药获得通化东宝利拉鲁肽外洋市场独家商业化允许丨“美”天新药事
Dec 06,2022
康方生物妄想于上交所科创板上市丨“美”天新药事
12月5日，，，，康方生物宣布通告称，，，，该公司妄想于上海证券生意所科创板上市 。 。。。。？？捣缴锝ㄉ栌2012年，，，，是一家致力于研究、开发、生产及商业化立异抗体新药的生物制药公司 。 。。。。。
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康方生物妄想于上交所科创板上市丨“美”天新药事
Dec 05,2022
四家公司宣布新冠疫苗纳入紧迫使用丨“美”天新药事
12月5日，，，，四家公司同时宣布新冠疫苗被纳入紧迫使用，，，，包括三叶草生物、神州细胞、万泰生物、威斯克生物 。 。。。。。其中，，，，三叶草生物、神州细胞、威斯克生物为重组卵白疫苗，，，，万泰生物为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗
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四家公司宣布新冠疫苗纳入紧迫使用丨“美”天新药事
Dec 04,2022
福贝生物治疗渐冻人症口服药获批临床丨“美”天新药事
克日，，，，福贝生物FB-1071获批临床，，，，FB-1071是由安立玺荣开发的一种全新的集落刺激因子1受体（CSF1R）口服抑制剂，，，，拟开发用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，，，，俗称“渐冻人症”） 。 。。。。。
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福贝生物治疗渐冻人症口服药获批临床丨“美”天新药事
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