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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 09,2023
礼来治疗早期阿尔茨海默药物拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
1月9日，，，CDE官网最新公示，，，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的1类新药donanemab注射液拟纳入突破性治疗品种，，，拟用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，，，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。。果真资料显示，，，donanemab靶向被称之为N3pG的β淀粉样卵白斑块，，，已在美国递交生物制品允许申请（BLA）并被FDA授予优先审评资格。。
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礼来治疗早期阿尔茨海默药物拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
Jan 08,2023
迪哲医药的舒沃替尼片拟纳入优先审评丨“美”天新药事
CDE官网显示，，，迪哲医药的舒沃替尼片拟纳入优先审评，，，针对顺应症为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。。果真资料显示，，，舒沃替尼是新一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），，，此前已被CDE纳入突破性治疗品种，，，并获得美国FDA授予突破性疗法认定。。
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迪哲医药的舒沃替尼片拟纳入优先审评丨“美”天新药事
Jan 06,2023
百利天恒在上海证券生意所科创板正式上市丨“美”天新药事
1月6日，，，百利天恒在上海证券生意所科创板正式上市，，，本次IPO的召募资金将主要用于抗体药物临床研究及工业化建设、肿瘤治疗领域立异抗体类药物研发等。。
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百利天恒在上海证券生意所科创板正式上市丨“美”天新药事
Jan 05,2023
海内首款EGFR PROTAC申报临床丨“美”天新药事
1月4日，，，CDE 官网显示，，，海思科 HSK40118 片首次在海内申报临床，，，拟用于治疗非小细胞肺癌。。值得注重的是，，，这是海内企业首款申报临床的 EGFR PROTAC。。
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海内首款EGFR PROTAC申报临床丨“美”天新药事
Jan 04,2023
艾迪药业三联单片复方制剂获批上市丨“美”天新药事
1月4日，，，艾迪药业的1类立异药艾诺米替片（商品名：复邦德）获批上市。。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，，，用于治疗成人HIV-1熏染初治患者。。这是海内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂。。
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艾迪药业三联单片复方制剂获批上市丨“美”天新药事
Jan 03,2023
国家药监局批准多个新冠对症治疗药物上市丨“美”天新药事
1月3日，，，国家药监局通过快速审评通道，，，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒熏染对症治疗药物上市。；；；；；衽分种9个品种为国家卫生康健委宣布的《新冠病毒熏染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物，，，四个品种为医用氧。。
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国家药监局批准多个新冠对症治疗药物上市丨“美”天新药事
Jan 02,2023
易慕峰完成融资加速推进CAR-T疗法丨“美”天新药事
12月30日，，，易慕峰宣布完成A+轮近两亿元融资。。本轮投资由国投创业领投，，，国生资源等跟投，，，召募资金主要用于加速推进该公司旗下IMC001、IMC002、IMC008等多个CAR-T产品的临床研究。。
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易慕峰完成融资加速推进CAR-T疗法丨“美”天新药事
Dec 30,2022
默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批丨“美”天新药事
国家药监局凭证药品特殊审批程序附条件批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO，，，Molnupiravir），，，用于治疗成人伴有希望为重症高危害因素的轻至中度新型冠状病毒熏染(COVID-19)患者，，，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性壅闭性肺疾病、活动性癌症等重症高危害因素的患者。。
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默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批丨“美”天新药事
Dec 29,2022
艾伯维青光眼长效疗法在中国获批临床丨“美”天新药事
由艾伯维（AbbVie）旗下艾尔建（Allergan）公司申报的5.1类新药贝美前线素前房内植入剂已经获批临床，，，适用于降低开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者的眼压。。该药是一款可被生物降解的一连释放植入物，，，此前已在美国获批用于OAG或OHT患者（商品名为Durysta）。。3期研究批注，，，大大都患者可能在接受该产品植入后1年内不需要接受其它治疗。。
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艾伯维青光眼长效疗法在中国获批临床丨“美”天新药事
Dec 27,2022
国产第二款肥胖顺应症药物获批临床丨“美”天新药事
12月26日，，，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，，，由博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的BGM0504注射液获批临床，，，拟开发用于超重或肥胖症的治疗。。凭证博瑞医药2021年年度报告资料，，，BGM0504是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂。。这是继HS-20094后国产第2款获批肥胖顺应症临床的GIPR/GLP-1R激动剂。。
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国产第二款肥胖顺应症药物获批临床丨“美”天新药事
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