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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 26,2022
中国生物制药HER2靶向ADC获批临床丨“美”天新药事
12月26日，，，中国生物制药宣布新闻稿，，，其研发的立异生物制品注射用TQB2102已于克日在中国获批临床，，，拟针对晚期恶性肿瘤开展临床试验。。。TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的抗体偶联药物（ADC）。。。
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中国生物制药HER2靶向ADC获批临床丨“美”天新药事
Dec 25,2022
大冢制药在中国递交布瑞哌唑精神疾病新药上市申请丨“美”天新药事
12月24日，，，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，，，大冢制药（Otsuka）已递交5.1类新药布瑞哌唑片的上市申请并获得受理。。。果真资料显示，，，布瑞哌唑（brexpiprazole，，，商品名为Rexulti）已于2015年在美国获批用于治疗精神破碎症，，，同时作为重度抑郁症的辅助治疗药物。。。
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大冢制药在中国递交布瑞哌唑精神疾病新药上市申请丨“美”天新药事
Dec 23,2022
辉瑞脱销注射剂，，，国药集团首家过评丨“美”天新药事
12月23日，，，国药集团上海现代制药宣布通告称，，，控股子公司国药一心制药的注射用阿糖胞苷获批上市，，，而质料药阿糖胞苷也同时通过关联审评。。。注射用阿糖胞苷是辉瑞的脱销抗肿瘤药物，，，国药一心制药按新分类申报上市，，，获批后拿下首家过评。。。
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辉瑞脱销注射剂，，，国药集团首家过评丨“美”天新药事
Dec 22,2022
卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab）注射液的上市申请获药监局受理丨“美”天新药事
卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab）注射液的上市申请获药监局受理，，，顺应症为轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI)疾病的改善治疗。。。
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卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab）注射液的上市申请获药监局受理丨“美”天新药事
Dec 22,2022
诺诚健华BTK抑制剂联合疗法获批临床丨“美”天新药事
12月21日，，，诺诚健华宣布，，，其BTK抑制剂奥布替尼联合抗CD19单抗tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展一项单臂、开放标签、多行列2期临床试验，，，以评估联合疗法治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有用性和清静性。。。
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诺诚健华BTK抑制剂联合疗法获批临床丨“美”天新药事
Dec 20,2022
赛诺菲抗CD38皮下注射剂型抗体在中国启动3期临床丨“美”天新药事
赛诺菲（Sanofi）已经启动一项isatuximab注射液（皮下注射）的国际多中心（含中国）3期临床研究，，，针对的顺应症为多发性骨髓瘤（MM）。。。果真资料显示，，，isatuximab是一款抗CD38单克隆抗体，，，此前该药的静脉注射剂型已在多个国家和地区获批上市，，，用于治疗某些复发性MM患者。。。
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赛诺菲抗CD38皮下注射剂型抗体在中国启动3期临床丨“美”天新药事
Dec 19,2022
纽福斯生物眼科基因治疗药物获批临床丨“美”天新药事
12月19日，，，纽福斯生物宣布，，，该公司第二款眼科基因治疗药物NFS-02获美国FDA新药临床试验允许，，，用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变。。。凭证纽福斯生物新闻稿，，，NFS-02注射液是一项处于研发阶段的体内基因治疗产品，，，此前已于2021年1月获得FDA授予孤儿药资格。。。
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纽福斯生物眼科基因治疗药物获批临床丨“美”天新药事
Dec 18,2022
九天生物眼内注射基因治疗药物开展临床研究丨“美”天新药事
12月16日，，，九天生物（Skyline Therapeutics）旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液，，，用于治疗新生血管性（湿性）年岁相关性黄斑变性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD)，，，已获批开展临床研究。。。
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九天生物眼内注射基因治疗药物开展临床研究丨“美”天新药事
Dec 16,2022
云顶新耀mRNA狂犬病疫苗临床研究获起劲效果丨“美”天新药事
12月15日，，，云顶新耀宣布，，，其用于袒露后预防的mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了起劲效果, 已抵达其临床前看法验证的里程碑。。。该新型候选疫苗是云顶新耀与Providence公司应用经临床验证的mRNA手艺平台研发，，，二者各拥有一半的全球开发和商业化权益。。。
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云顶新耀mRNA狂犬病疫苗临床研究获起劲效果丨“美”天新药事
Dec 15,2022
思绪迪医药在港交所正式上市丨“美”天新药事
12月15日，，，思绪迪医药（3D Medicines）在港交所正式上市。。。思绪迪医药是一家专注肿瘤治疗领域的生物医药公司，，，焦点产品恩沃利单抗（一款皮下注射PD-L1抗体）已实现商业化。。。
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