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FAQs

多晶型的界说

2007年7月,,,,,,美国FDA宣布的《仿制药晶型研究手艺指导原则》指出,,,,,,多晶型不但包括差别形式的晶体,,,,,,还涵盖无定型、溶剂化物和水合物。。详细形貌如下:

晶体状态:分子在晶格中具有差别的排列方法或构象;;;;;;

无定型状态:分子的排列无规则,,,,,,不具有可识别的晶格;;;;;;

溶剂化物:晶格中含有当量或非当量的溶剂。。若是溶剂为水,,,,,,则该溶剂化物通常被称为水合物。。

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