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研发效劳

01 药物发明

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

质料药药物制剂剖析测试效劳 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物清静性评价药代动力学生物剖析 IND申报支持

效劳平台

01 一站式综合研发

药物发明效劳药学研究效劳临床前研究效劳中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究

02 新分子类型药物研发

ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽药物多肽偶联药物

03 药物研发要害手艺

新途径要领(NAMs)【AI驱动+体外模子】 AI+药物发明细胞因子及生物标记物检测流式细胞分选流式细胞手艺 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学手艺化学工艺反应清静评估病理学研究 MetID手艺 SEND名堂转化

04 常见疾病药效评价

肿瘤免疫疗法疼痛疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 剖析测试中心

08 公共效劳平台

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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

德昇济医药KRAS G12C抑制剂获批两项临床丨“美”天新药事

8月24日，，，，，，德昇济医药开发的KRAS G12C抑制剂D3S-001胶囊获得两项临床试验默示允许，，，，，，拟开发用于治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。。。。D3S-001是德昇济医药首款在研新药。。。。

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歌礼制药新冠口服候选药物的临床获批丨“美”天新药事

8月22日，，，，，，歌礼制药宣布通告，，，，，，中国国家药品监视治理局已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。。。。歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国食物药物治理局(FDA)批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物手艺公司。。。。ASC10是一款口服双前药，，，，，，同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差别化的化学结构。。。。

歌礼制药新冠口服候选药物的临床获批丨“美”天新药事

美国与辉瑞等疫苗制造商联系加速猴痘疫苗生产丨“美”天新药事

8月18日，，，，，，白宫在猴痘疫情简报会上宣布，，，，，，将通过转移部分疫苗生产到美国的方法来加速猴痘疫苗的生产。。。。凭证安排，，，，，，总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司将与总部位于美国密歇根州的一家公司相助，，，，，，生产美国在7月份订购的250万剂疫苗。。。。另据《华盛顿邮报》报道，，，，，，知情人士透露称，，，，，，美国政府官员已与辉瑞等疫苗制造商联系，，，，，，以加速与巴伐利亚北欧公司的相助，，，，，，增强制造疫苗的能力。。。。科技药研

美国与辉瑞等疫苗制造商联系加速猴痘疫苗生产丨“美”天新药事

浙大科研效果双重特异性CRISPR/Cas纳米系统具有临床转化远景丨“美”天新药事

2022年8月12日，，，，，，浙江大学药学院平渊课题组研究提出了双重特异性编辑的看法，，，，，，通过对肝细胞的相关基因或RNA举行精准编辑而调控炎症相关的信号通路，，，，，，实现对炎症性肝病的有用防治。。。。双重特异性CRISPR/Cas纳米系统在准确预防或治疗炎症性肝病方面提供了新思绪，，，，，，并具有一定的临床转化远景

浙大科研效果双重特异性CRISPR/Cas纳米系统具有临床转化远景丨“美”天新药事

君实生物重组人源化抗DKK1单抗临床申请受理丨“美”天新药事

8月17日，，，，，，君实生物宣布通告称，，，，，，其立异疗法JS015已向中国国家药监局（NMPA）递交临床试验申请，，，，，，并获得受理。。。。JS015是其自力自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，，，，，，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗，，，，，，现在海内外尚无同类靶点产品获批上市。。。。

君实生物重组人源化抗DKK1单抗临床申请受理丨“美”天新药事

泽璟制药靶向VEGF和TGF-β双功效抗体获批临床丨“美”天新药事

8月16日，，，，，，桂林三金宣布通告称控股孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司收到CDE批准签发的BC007抗体注射液的临床试验批准通知书，，，，，，赞成凭证提交的计划开展晚期实体瘤的临床试验。。。。BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体。。。。

泽璟制药靶向VEGF和TGF-β双功效抗体获批临床丨“美”天新药事

首个国产双抗ADC申报临床丨“美”天新药事

8月16日，，，，，，康宁杰瑞的注射用JSKN003临床试验申请获受理，，，，，，用于治疗实体瘤。。。。这也是首个申报临床的国产双抗ADC。。。。该ADC药物是在靶向HER2双抗KN026基础上设计和刷新而来的。。。。

首个国产双抗ADC申报临床丨“美”天新药事

神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥宣布三期临床数据丨“美”天新药事

8月15日，，，，，，神州细胞自主研发的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗的要害注册3期临床试验效果已在Hematological Oncology杂志上揭晓。。。。该研究效果批注，，，，，，瑞帕妥单抗联合CHOP治疗弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）疗效非劣于利妥昔单抗-CHOP计划，，，，，，且瑞帕妥单抗免疫原性更低，，，，，，在某些清静性事务上有一定优势?

神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥宣布三期临床数据丨“美”天新药事

天泽云泰生物基因治疗药物VGR-R01获得CDE受理丨“美”天新药事

克日，，，，，，天泽云泰生物开发的全球规模内首个申报临床的针对BCD的治疗性药物VGR-R01获得CDE受理。。。。VGR-R01是天泽云泰生物自主研发的一款基因治疗产品，，，，，，专为CYP4V2基因突变导致的BCD患者而设计。。。。

天泽云泰生物基因治疗药物VGR-R01获得CDE受理丨“美”天新药事

泽璟制药多纳非尼片新顺应症上市获批丨“美”天新药事

8月12日，，，，，， NMPA官网公示，，，，，，泽璟制药开发的甲苯磺酸多纳非尼片新顺应症上市申请已获得批准。。。。这是多纳非尼在中国获批的第二项顺应症，，，，，，用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分解型甲状腺癌（RAIR-DTC）。。。。克日，，，，，，多纳非尼还入选了第十四届康健中国论坛“十大新药（海内）”榜单。。。。

泽璟制药多纳非尼片新顺应症上市获批丨“美”天新药事

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