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? 盐型筛选和晶型筛选的周期较量长
? 剖析要领的开发和优化不敷深入，，， ，，导致需要重复举行开发和优化
? 工艺优化中短时间内难以找到较好的API纯化要领
? 杂质研究滞后，，， ，，导致要领学验证无法快速开展
? 安评批次杂质笼罩不周全
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