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FAQs

首次人体试验（FIH）IND 通常需要开展哪些非临床研究？？

凭证 ICH M3(R2) 指南 ，，，并连系制订的给药剂量和给药一连时间 ，，，应在适当的时间和研究规模内开展相关非临床研究 ，，，包括药理学、一样平常毒理学、清静药理学、毒代动力学/药代动力学（TK/PK）以及基因毒理学研究。。。。

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