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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 31,2024
齐鲁细胞干细胞药物再获IND批件 | 1分钟药闻速览
10月31日,,,,,山东省齐鲁细胞治疗工程手艺有限公司人脐带间充质干细胞注射液获IND批件。。YFQLXB-UC01注射液是齐鲁细胞公司自主研发的冻存细胞制剂,,,,,顺应症为中、重度急性呼吸拮据综合征。。
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Oct 30,2024
8.5亿美元!GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药 | 1分钟药闻速览
10月29日,,,,,葛兰素史克(GSK)宣布和恩沐生物告竣相助,,,,,将以3亿美元的首付款从恩沐生物收购CMG1A46,,,,,后者将有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。。GSK妄想重点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的应用,,,,,例如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN),,,,,并有可能扩展到其他相关的自身免疫性疾病。。
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Oct 29,2024
拟开发治疗红斑狼疮,,,,,三生国健1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
10月29日,,,,,CDE官网公示,,,,,三生国健1类新药重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液获批两项临床试验默示允许,,,,,制订顺应症包括系统性红斑狼疮(SLE)、皮肤型红斑狼疮(CLE)。。
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Oct 28,2024
全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验允许 | 1分钟药闻速览
10月26日,,,,,转录本(上海)生物科技有限公司宣布其自主研发的针对放射性口干症的RXRG001获得FDA的新药临床试验申请(IND)批准,,,,,即将在美国开展I/IIa期临床试验SPRINX-1。。RXRG001不但是全球首个获FDA允许进入临床试验的环形RNA疗法,,,,,同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。。
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Oct 27,2024
华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品获批临床 | 1分钟药闻速览
10月24日,,,,,CDE官网最新公示,,,,,宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,,,,,制订顺应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)。。
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Oct 25,2024
两款ADC药物拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
10月24日,,,,,CDE官网最新公示,,,,,宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,,,,,制订顺应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)。。
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Oct 24,2024
中国生物制药2款抗癌新药首次获批临床 | 1分钟药闻速览
10月23日,,,,,中国生物制药宣布,,,,,其下属企业正大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。。这两款新药划分为:注射用TQB2029,,,,,一款靶向GPRC5D和CD3的双抗,,,,,拟开发用于治疗多发性骨髓瘤;;TQB3002片,,,,,一款四代EGFR抑制剂,,,,,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。。
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Oct 23,2024
神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
10月23日,,,,,据CDE官网显示,,,,,神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示允许,,,,,顺应症为预防呼吸道合胞病毒(RSV)熏染引起的疾病。。
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Oct 22,2024
百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
10月22日,,,,,CDE官网公示,,,,,百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床,,,,,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。。凭证百济神州果真资料,,,,,BGB-B3227是一款MUC1/CD16A双抗。。
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Oct 22,2024
百济神州PD-1抑制剂百泽安海内获批第14项顺应症
10月21日,,,,,百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗立异公司宣布,,,,,其PD-1抑制剂百泽安?(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监视治理局批准,,,,,联合含铂化疗新辅助治疗,,,,,并在手术后继续本品单药辅助治疗,,,,,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。。
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