神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月23日，，，，，据CDE官网显示，，，，，神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示允许，，，，，顺应症为预防呼吸道合胞病毒（RSV）熏染引起的疾病。。

2. 10月22日，，，，，CDE官网公示，，，，，正大天晴两款1类新药获得临床试验默示允许，，，，，顺应症为TQB3616胶囊联合TQB3912片和氟维司群注射液，，，，，用于治疗晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌。。TQB3616（库莫西利胶囊，，，，，culmerciclib）是一种CDK2/4/6抑制剂，，，，，TQB3912是一种AKT抑制剂。。

3. 克日，，，，，艾尔普再生医学自主研发的新一代细胞疗法“人iPSC泉源心肌细胞注射液”（HiCM - 188）正式获批FDA，，，，，是首个在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞立异药，，，，，也是迄今全球首家在中美同时获得 IND 注册的心衰细胞药品。。

4. 10月21日，，，，，康恩贝通告，，，，，公司收到国家药监局批准签发的ZY13提取物及片的《药物临床试验批准通知书》，，，，，顺应症为阴虚火旺所致的年岁相关性黄斑变性，，，，，给药途径为口服给药，，，，，注册分类属中药1.2类新药。。

投融药事

1. 10月22日，，，，，北京经济手艺开发区与上海复星医药（集团）股份有限公司签署战略相助框架协议，，，，，标记着双方在生物手艺和大康健领域的深度相助正式启动。。此次相助将在全球规模内推动科技立异和工业升级，，，，，重点聚焦药械产品的研发、生产、销售全工业链条。。

科技药研

1. 10月18日，，，，，中山大学陈
；；；越淌谘芯客哦釉谄诳禖ell Death&Disease》上揭晓了题为“Tumor-secreted LCN2 impairs gastric cancer progression via autocrine inhibition of the 24p3R/JNK/c-Jun/SPARC axis”的研究论文，，，，，本研究旨在探讨LCN2在胃癌希望中的功效作用及其调控机制。。这些发明批注，，，，，LCN2/24p3R/JNK/c-Jun/SPARC轴在胃癌的恶性希望中起着要害作用，，，，，提供了新的预后标记物和治疗靶点。。

[1]Huang, Z., Li, Y., Qian, Y. et al. Tumor-secreted LCN2 impairs gastric cancer progression via autocrine inhibition of the 24p3R/JNK/c-Jun/SPARC axis. Cell Death Dis 15, 756 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-07153-z