百济神州PD-1抑制剂百泽安海内获批第14项顺应症

医线药闻

1. 10月21日，
，百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗立异公司宣布，
，其PD-1抑制剂百泽安?（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监视治理局批准，
，联合含铂化疗新辅助治疗，
，并在手术后继续本品单药辅助治疗，
，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。。

2. 10月21日，
，NMPA官网公示，
，迈博药业旗下迈博太科以注册分类3.3类申报的托珠单抗注射液生物类似药上市申请已获得批准。。果真资料显示，
，托珠单抗注射液是一种抗人白介素-6受体（IL-6R）单克隆抗体。。

3. 10月21日，
，强生宣布其研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请已获得NMPA正式批准，
，用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或系统BRCA基因突变的转移性去势对抗性前线腺癌成人患者（mCRPC）。。这是一款由PARP抑制剂尼拉帕利和雄激素生物合成抑制剂阿比特龙组成的复方疗法。。

4. 10月18日，
，华东医药宣布通告：由中美华东申报的PROTAC 新药HDM2006片临床试验申请获得批准，
，顺应症为晚期实体瘤；；；；；由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG相助开发的新型ADC药物HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。。顺应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。。

投融药事

1. 克日，
，士泽生物医药（苏州）有限公司宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。。本轮融资由泰珑/泰鲲资源事投，
，七晟资源及天汇资源配合投资，
，峰瑞资源、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。。

科技药研

1. 10月16日，
，福建医科大学第一隶属医院纪超团队联合马克斯普朗克生物化学研究所、慕尼黑大学、墨尔本大学等机构的研究职员，
，在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为：Spatial proteomics identifies JAKi as treatment for a lethal skin disease 的研究论文。。该研究使用空间卵白质组学（Spatial proteomics）判断了JAK抑制剂（JAKi）可作为一种致命皮肤病——中毒性表皮坏死松解症（Toxic epidermal necrolysis，
，TEN）的治疗要领，
，并在TEN患者中验证了JAKi的清静性，
，并且能过迅速增进患者皮肤表皮的再生和恢复。。

[1]Nordmann, T.M., Anderton, H., Hasegawa, A. et al. Spatial proteomics identifies JAKi as treatment for a lethal skin disease. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08061-0