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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 03,2025
丹擎医药完成1.5亿元融资,,,,,,推进“合成致死”药物开发 | 1分钟药闻速览
3月3日,,,,,,丹擎医药宣布完成新一轮1.5亿元人民币融资。。。。。本轮融资由康君资源事投,,,,,,阿斯利康中金医疗工业基金、国方立异、磐霖资源等多家着名投资机构跟投,,,,,,老股东红杉中国一连加注。。。。。本次融资将用于加速焦点管线的临床研究、拓展立异手艺平台及全球化战略结构。。。。。
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丹擎医药完成1.5亿元融资,,,,,,推进“合成致死”药物开发 | 1分钟药闻速览
Mar 02,2025
中国生物制药引进先为达RSV新药 | 1分钟药闻速览
2月27日,,,,,,中国生物制药宣布,,,,,,先为达生物签署独家战略相助协议。。。。。据此,,,,,,中国生物制药与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29(IL-29,,,,,,也称滋扰素λ1)项目CPX102在中国(含港澳台)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家告竣独家允许与相助。。。。。
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中国生物制药引进先为达RSV新药 | 1分钟药闻速览
Feb 28,2025
神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批 | 1分钟药闻速览
2月28日,,,,,,NMPA官网公示,,,,,,神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液(SCT-I10A)与贝伐珠单抗注射液(SCT510)联合疗法的上市允许申请已获得批准,,,,,,本次获批的顺应症为:适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。。。。。
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神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批 | 1分钟药闻速览
Feb 27,2025
诺和诺德下一代GLP-1R/胰淀素受体激动剂中国获批减肥临床 | 1分钟药闻速览
2月26日,,,,,,CDE官网公示,,,,,,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的1类新药amycretin注射液获批临床,,,,,,拟开发用于降低超重或肥胖成人患者的体重。。。。。amycretin是一款每周一次皮下注射的单分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和胰淀素受体双重激动剂。。。。。
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诺和诺德下一代GLP-1R/胰淀素受体激动剂中国获批减肥临床 | 1分钟药闻速览
Feb 26,2025
3.95亿美元!和铂医药就一款抗体新药告竣授权相助 | 1分钟药闻速览
2月26日,,,,,,和铂医药宣布,,,,,,由其孵化的立异型生物手艺公司HBM Alpha Therapeutics宣布与一家营业相助同伴告竣战略相助与允许协议,,,,,,配合推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)靶向疗法。。。。。凭证协议,,,,,,该相助同伴获得在大中华区(包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地区)以外的全球市场开发和商业化HAT001(一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体,,,,,,和铂医药内部代号为HBM9013)的独家权力。。。。。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款,,,,,,包括首付款和开发、羁系及商业里程碑付款,,,,,,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。。。。。别的,,,,,,HBMAT尚有权获得认股权证以获取相助同伴的少数股权。。。。。
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3.95亿美元!和铂医药就一款抗体新药告竣授权相助 | 1分钟药闻速览
Feb 25,2025
复星医药 NHE3 抑制剂「替那帕诺」获批上市 | 1分钟药闻速览
2月25日,,,,,,CDE官网公示,,,,,,复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片(tenapanor)的新药上市申请已获得批准。。。。。这是该公司引进的一款口服肠道钠/氢交流体3(NHE3)抑制剂,,,,,,为新型降磷药物,,,,,,本次获批的顺应症为:用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏。。。。。–KD)成人患者的高磷血症。。。。。
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复星医药 NHE3 抑制剂「替那帕诺」获批上市 | 1分钟药闻速览
Feb 24,2025
开悦生命KY4获得FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
2月22日,,,,,,深圳开悦生命科技有限公司宣布第二个药物品种KY2获得FDA临床试验默示允许(IND), 准许在美国开展I期临床试验,,,,,,顺应症标准治疗:失败且有RNA解旋酶DHX33卵白高表达的晚期癌症治疗。。。。。KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子药物。。。。。
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开悦生命KY4获得FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
Feb 23,2025
科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种! | 1分钟药闻速览
2月21日,,,,,,CDE官网公示,,,,,,科济药业1类新药CT041自体CAR T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,,,,,,顺应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2(CLDN18.2)表达阳性的晚期胃/食管胃连系部(G/GEJ)腺癌。。。。。果真资料显示,,,,,,这是科济药业在研的靶向Claudin18.2卵白的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液。。。。。
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科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种! | 1分钟药闻速览
Feb 21,2025
3.45 亿美元已乐成出海!泛RAS抑制剂癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
2月21日,,,,,,CDE官网公示,,,,,,嘉越医药申报的1类新药JYP0015片获批多项临床试验默示允许,,,,,,拟开发治疗RAS突变的血液瘤、RAS突变的的实体瘤。。。。。JYP0015是一款泛RAS抑制剂,,,,,,为一款分子胶产品。。。。。
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3.45 亿美元已乐成出海!泛RAS抑制剂癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Feb 20,2025
默沙东癌症1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
2月20日,,,,,,CDE官网公示,,,,,,默沙东(MSD)申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示允许,,,,,,拟开发治疗小细胞肺癌。。。。。果真资料显示,,,,,,MK-6070(曾用名:HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器。。。。。
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默沙东癌症1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
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