神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月28日，，，
，，NMPA官网公示，，，
，，神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液（SCT-I10A）与贝伐珠单抗注射液（SCT510）联合疗法的上市允许申请已获得批准，，，
，，本次获批的顺应症为：适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。。。
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2. 2月27日，，，
，，复星医药（600196/02196）宣布通告，，，
，，控股子公司星盛新辉克日获得国家药品监视治理局批准，，，
，，举行XS-03片与FOLFOX或FOLFIRI和贝伐珠单抗联适用于治疗RAS突变转移性结直肠癌的临床试验。。。
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3. 2月27日，，，
，，拜耳（Bayer）和拜耳全资自力运营公司、处于临床阶段的细胞疗法公司BlueRock Therapeutics宣布，，，
，，美国FDA已授予OpCT-001快速通道资格。。。
。OpCT-001是一种诱导多醒目细胞（iPSC）衍生的细胞疗法，，，
，，用于治疗原发性感光细胞疾病。。。
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4. 2月27日，，，
，，CDE官网刚刚公示，，，
，，微芯生物1类新药CS12088片获批临床，，，
，，拟开发治疗成人慢性乙型肝炎。。。
。这是微芯生物研发的一款HBV核衣壳卵白抑制剂。。。
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投融药事

1. 2月28日，，，
，，赛生药业宣布，，，
，，已就成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂tasurgratinib （研发代码：E7090）与卫材（Eisai）告竣授权允许协议。。。
。Tasurgratinib是一种口服新型酪氨酸激酶抑制剂，，，
，，对FGFR1、FGFR2和FGFR3体现出选择性抑制活性。。。
。凭证协议条款，，，
，，赛生药业将认真tasurgratinib在中国的产品开发和商业化。。。
。赛生药业将向卫材支付预付款，，，
，，凭证开发希望、羁系批准支付里程碑款子，，，
，，并在产品上市后凭证销售额支付销售里程碑款子以及一定比例的特许权使用费。。。
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科技药研

1. 2月28日，，，
，，哈尔滨工业大学陈政团队在Science杂志上揭晓题为Liver ALKBH5 regulates glucose and lipid homeostasis independently through GCGR and mTORC1 signaling的研究论文。。。
。该研究展现了肝脏ALKBH5通过两种自力机制调控GCGR和mTORC1信号通路，，，
，，进而整合调控糖脂代谢稳态的作用机制。。。
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[1] Liver ALKBH5 regulates glucose and lipid homeostasis independently through GCGR and mTORC1 signaling. Science (2025). DOI: 10.1126/science.adp4120