亘喜生物GC012F早线治疗多发性骨髓瘤美国IND获批

医线药闻

1. 1月29日，，，，，，亘喜生物（Gracell Bio）宣布美国FDA正式批准了FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请，，，，，，准许该公司在美国启动GC012F早线治疗多发性骨髓瘤（ELMM）的1期临床试验。。。。。GC012F是一款BCMA和CD19双靶点自体CAR-T候选产品。。。。。

2. 1月29日，，，，，，恒瑞医药宣布收到美国FDA通知，，，，，，该公司申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请已获得批准，，，，，，可以生产并在美国市场销售。。。。。本品适用于与其他免疫抑制剂联合，，，，，，用于预防成人肾脏移植术后的移植物倾轧反应。。。。。

3. 1月29日，，，，，，华森制药宣布通告，，，，，，甲磺酸雷沙吉兰片获批上市，，，，，，用于治疗帕金森病。。。。。甲磺酸雷沙吉兰是一种新型的、具有选择性的第2代不可逆单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂

4. 1月30日，，，，，，美国生物手艺公司Ascidian Therapeutics宣布其在研RNA外显子编辑疗法ACDN-01的IND申请已经获得美国FDA的允许，，，，，，并被授予快速通道资格。。。。。

投融药事

1. 1月29日，，，，，，康乐卫士向香港联交所递交了上市申请质料。。。。。此前，，，，，，公司已于2023年3月上岸北交所，，，，，，成为北交所“人用疫苗第一股”后，，，，，，其也是自北交所开市以来首个以第四套标准申报上市的企业。。。。。

2. 1月29日，，，，，，奥礼生物宣布完成数万万元Pre-A轮融资，，，，，，本轮由弘晖基金、博瑞生物医药和邦勤资源配合投资。。。。。现在，，，，，，该公司已开发数个口服多肽药物管线。。。。。本轮融资将主要用于推进焦点管线口服GLP-1制剂和生物药口服递送手艺平台的构建。。。。。

科技药研

1. 冷泉港实验室（CSHL）的Corina Amor Vegas教授和同事们最近找到了一种重编程T细胞的要领，，，，，，可以让CAR-T细胞对抗朽迈。。。。。他们新近揭晓在《自然》子刊Nature Aging上的看法验证实验效果显示，，，，，，只要注射一针，，，，，，这种CAR-T细胞就能带来恒久利益，，，，，，资助年轻小鼠延缓朽迈，，，，，，或是资助晚年小鼠恢复青春活力，，，，，，镌汰“晚年病”。。。。。

[1] Amor, C., Fernández-Maestre, I., Chowdhury, S. et al. Prophylactic and long-lasting efficacy of senolytic CAR T cells against age-related metabolic dysfunction. Nat Aging (2024).