石四药集团I类新药SYN045获批临床试验

医线药闻

1. 1月26日，，，，
，石家庄四药集团研制开发的I类新药SYN045获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验批准通知书。。SYN045是一种选择性长效PGI2受体激动剂，，，，
，拟用于肺动脉高压。。

2. 1月29日，，，，
，原启生物（Oricell Therapeutics）宣布美国FDA正式批准其OriCAR-017用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的新药临床申请（IND）。。OriCAR-017是一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。。

3. 1月27日，，，，
，三迭纪宣布美国FDA批准了其3D打印药物产品T22的新药临床试验申请（IND）。。这是一款3D打印胃滞留产品。。

4. 1月26日，，，，
，中吉智药申报的基因治疗β-地中海血虚药物GMCN-508B的临床试验（IND）申请，，，，
，获国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）默示允许，，，，
，标记公司正式进入注册临床试验阶段。。

投融药事

1. 1月26日，，，，
，思绪迪医药与青岛华赛伯曼告竣战略相助。。此次战略相助，，，，
，双方依托各自优势配合研究肿瘤免疫治疗领域立异治疗要领，，，，
，探索新型相助模式，，，，
，希望为肿瘤患者提供更好治疗的选择。。

科技药研

1. 呼吸道合胞病毒（RSV）聚合酶是多功效RNA依赖性RNA聚合酶，，，，
，将RNA基因组转录成10个病毒mRNA，，，，
，复制全长病毒基因组和抗基因组RNA。。研究报告了RSV聚合酶连系其基因组和抗基因组病毒RNA启动子的冷冻电镜结构，，，，
，其结构类似于未连系的聚合酶，，，，
，形貌了RSV聚合酶与RNA启动子之间的互作，，，，
，为RNA在RSV启动子1位与3位上的合成启动提供结构机制。。

[1] Cao, D., Gao, Y., Chen, Z. et al. Structures of the promoter-bound respiratory syncytial virus polymerase. Nature 625, 611–617 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06867-y