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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药
May 11,2017
美国FDA药品清静认证有瑕疵或现新的清静问题
恒久以来，，，美国食物和药物治理局(FDA)被以为是国际医疗审核领域的最权威机构，，，其清静认证事情是包管上市药品清静有用的主要手段。。。。
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美国FDA药品清静认证有瑕疵或现新的清静问题
May 10,2017
制药巨头近5年新药效果比拼：默沙东登顶
一年内新药获批上市的数目通常被视为药企生产力的晴雨表，，，EP Vantage克日对近5年将新药推向市场的主要公司举行了梳理，，，并剖析了那些效果斐然的公司。。。。
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制药巨头近5年新药效果比拼：默沙东登顶
May 10,2017
从4月注册数据看未来趋势：入口新药引4大市场名堂生变，，，首仿药竞争下半年有望重启
笔者对2017年4月宣布的新药注册相关政策和数据举行汇总，，，探索入口药、首仿药上市进度与优先审评、一致性评价、自审核查之间的内在关系，，，寻找新名堂下的市场趋势与立项偏向。。。。
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从4月注册数据看未来趋势：入口新药引4大市场名堂生变，，，首仿药竞争下半年有望重启
May 09,2017
从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启
从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启。。。。
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从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启
May 09,2017
化药制剂洗牌在所难免
首轮仿制药一致性评价进入要害阶段。。。。未来，，，随着一致性评价逐渐完成，，，业内人士普遍预计，，，作为一致性评价参照物的外资原研药将迎来降价潮。。。。
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化药制剂洗牌在所难免
May 09,2017
首仿头筹花落谁家
随着政策的逐步推进和清朗化，，，仿制药前３家药企之间的竞争愈发强烈，，，各品种争抢首仿以及首家申报BE通过事实花落谁家，，，业内颇为期待。。。。
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首仿头筹花落谁家
May 09,2017
一致性评价企业大摸底
40%以上加入者是10亿元以上规模的企业；；；；；；有34%处在基础研究阶段，，，13%处在参比制剂备案阶段，，，21%处在临床BE研究，，，11%处在申报准备阶段。。。。
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一致性评价企业大摸底
May 08,2017
这9家中国药企，，，将立异药做到了外洋
随着政策与资源的支持、手艺的积累与外洋人才的回归，，，将立异效果推向国际市场已成为企业快速生长的路径之一，，，一方面，，，立异药80%以上的市场在外洋，，，通过国际市场可以实现立异产品的高预期增添；；；；；；另一方面，，，走外洋路径有助于在海内获得更快的报批资格。。。。
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这9家中国药企，，，将立异药做到了外洋
May 05,2017
海内药企想做First-in-Class，，，三大商业模式咋。。。？？ ？？？
授权引进、自主研发、自动型资源投资是“真立异”领域的三大商业模式。。。。
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海内药企想做First-in-Class，，，三大商业模式咋。。。？？ ？？？
May 04,2017
首个镌汰HIV病毒载量在研新药初期临床乐成
今天，，，立异生物手艺公司ABIVAX宣布，，，接受了该公司先导新药候选物ABX464的慢性人类免疫缺陷病毒（HIV，，，俗称艾滋病病毒）熏染者首次显示了体内病毒载量的镌汰，，，这是通过在外周血液单核细胞（PBMC）中的总HIV病毒DNA来丈量的。。。。
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