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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,挑战不可成药
Apr 17,2017
一致性评价放水了??? ???
4月5日,,CFDA宣布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》。。该指导意见宣布得很实时,,对规范仿制药质量和疗效一致性评价事情谊义重大,,在网上引起了高度关注。。
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Apr 17,2017
一致性评价大解放??? ???新名堂眷顾“质量优先药”
刚刚宣布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》(2017年第49号)》可谓掷地有声,,其目的无疑是推动海内企业尽快举行一致性评价,,也意味着仿制药名堂将利好于产品质量优先的企业。。
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一致性评价大解放??????新名堂眷顾“质量优先药”
Apr 14,2017
制药巨头研发投入大手笔排行
制药巨头研发投入大手笔排行:罗氏最壕,,艾伯维增幅最大。。
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制药巨头研发投入大手笔排行
Apr 13,2017
14家营收超百亿的上市药企研发投入谁最多??? ???
2017年一季度悄然而过,,上市药企2016年年报披露靠近尾声,,一众医药企业巨头效果单跃然纸上。。阻止现在,,营收超百亿的有14家,,其中,,上海医药继续以超千亿营收笑傲群雄。。而研发投入方面,,则是恒瑞医药临危不惧,,复星医药爆发后紧随厥后,,其次划分是上海医药、人福医药等。。
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14家营收超百亿的上市药企研发投入谁最多??????
Apr 13,2017
海内临床阶段的小分子和生物药统计剖析
不久前CDE宣布了《2016年度药品审评报告》,,与此同时,,CFDA对在中国举行的国际多中心临床试验药物出台新政,,旨在缩短新药在境内外上市的时间距离。。
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海内临床阶段的小分子和生物药统计剖析
Apr 12,2017
销售超$4亿的新药获批进入中国260亿肺癌用药市场怎样变??? ???
克日,,阿斯利康宣布新闻称,,CFDA已经正式批准其第三代肺癌靶向治疗药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)在中国上市。。该产品于2015年11月在美国首先上市,,数据显示,,2016年该产品在全球的销售额达4.23亿美元。。
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销售超$4亿的新药获批进入中国260亿肺癌用药市场怎样变??????
Apr 12,2017
卵白质特征与卵白疏散纯化手艺的选择
卵白质在组织或细胞中一样平常都是以重大的混淆物形式保存,,每种类型的细胞都含有成千种差别的卵白质。。
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卵白质特征与卵白疏散纯化手艺的选择
Apr 11,2017
单品种用度或达万万??? ???一致性评价尚有这四大“坎”
自2015年3月起,,针对一致性评价事情,,已经宣布10项政策性文件、7项指导原则,,4项涉及核查的指导原则正在征求意见中,,一致性评价的事情思绪逐渐明晰。。
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单品种用度或达万万??????一致性评价尚有这四大“坎”
Apr 11,2017
一文读懂FDA仿制药年度报告
一文读懂FDA仿制药年度报告。。
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一文读懂FDA仿制药年度报告
Apr 11,2017
仿制药一致性评价备案数近5000件
4月5日,,国家食物药品监视治理总局官网宣布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》(以下简称《意见》),,对下一步开展仿制药一致性评价的品种举行了明确的分类,,并对原研入口上市品种、原研企业在中国境内生产上市的品种、入口仿制品种、海内仿制品种、改规格、改剂型、改盐基的仿制品种、海内特有品种举行了详细说明。。
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仿制药一致性评价备案数近5000件
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