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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,挑战不可成药
Aug 19,2015
FDA隔11年再宣布植物药开发新指南
FDA药物评价和研究中心(CDER)在8月14日宣布了中心关于植物药开发妄想中提交新药申请(NDAs)的思索。。指南同时也宣布了提交试验用新药申请(INDs)以及或同样适用于生物制剂允许申请(BLAs)的推荐规范。。OTC药物专论系统中的植物药信息也提出了规范。。新的指南是在2004年版指南的基础上举行修改,,刷新了植物药的明确,,包括修订和新增后期开发和NDA提交。。
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FDA隔11年再宣布植物药开发新指南
Aug 19,2015
科学家剖析肿瘤恶化新机制
癌细胞可以渗透爆发MMP13,,MMP13是一种加入多种癌症恶化的酶类,,MMP13可以降解细胞外影响EGFR的MIF,,从而增进EGFR激活,,引发肿瘤扩散;; ;;;研究者在文章中剖析了隐藏在肿瘤EGFR激活放大下的分子机制,,而这一历程可以通过MIF的拮抗物来下调。。
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科学家剖析肿瘤恶化新机制
Aug 18,2015
从2010-2014年ADR报告看我国用药清静状态趋好
随着我国药品监测网络笼罩面的逐年扩大,,及发明和搜集药品不良反应信息能力的增强,,近5年,,我国ADR报告总数一连上升,,2010-2014年我国药品不良反应监测中心累计收到的报告数目约达540万份。。
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从2010-2014年ADR报告看我国用药清静状态趋好
Aug 18,2015
剖析药明康德正式启动33亿美元私有化
8月14日,,中国最大的CRO公司药明康德宣布,,已经告竣最终的私有化协议。。私有化由该公司首创人兼CEO李革以及汇桥资源集团(Ally Bridge Group Capital Partners,,ABG)主导,,总价值约33亿美元。。新闻宣布后,,公司股价上涨5.5%。。
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剖析药明康德正式启动33亿美元私有化
Aug 18,2015
一批全球首创药物在张江药谷立异宣布
8月7日,,张江生物医药基地与浦东新区生物工业行业协会联合,,重磅推出“张江药谷立异宣布”的开场秀--全球首创药物专场,,向业界和资源界推介一批代表国际领先水平的全球首创药物。。
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一批全球首创药物在张江药谷立异宣布
Aug 18,2015
辉瑞再掀滔天巨浪!传将收购GSK??
提到辉瑞公司,,人们很难不遐想到去年其惊动一时的阿斯利康收购案。。这笔价值1190亿美元的天价收购案虽说最终由于种种压力胎死腹中,,但辉瑞有钱任性的身影相信已经深深留在众人的眼中。。
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辉瑞再掀滔天巨浪!传将收购GSK??
Aug 17,2015
FDA批准百时美白血病药物施达赛产品标签更新,,纳入恒久疗效及清静数据
Sprycel(施达赛)是一种慢性髓性白血。。–ML)治疗药物,,该药是一种孤儿药,,治疗本钱高达15万美元/人/年,,是全球最腾贵的药品之一。。诺华是CML领域的向导者,,有2种药物获批:Gleevec(格列卫)和Tasigna(尼罗替尼,,nilotinib);; ;;;其中格列卫价钱高达8.4万美元/人/年。。由于Gleevec和Sprycel只是将CML转变为慢性疾病,,其高昂价钱备受品评,,印度政府已揭晓强制允许,,准许本土制药商强仿。。
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FDA批准百时美白血病药物施达赛产品标签更新,,纳入恒久疗效及清静数据
Aug 17,2015
2014最赚钱的“五大”疫苗生产商,,辉瑞无缘“前3甲”
关于一直关注疫苗行业的业内人士来说,,他心中一定清晰2014年最赚钱的疫苗生产商的名单。。这个行业的玩家们已经建设了很稳固的“圈子”,,新成员想要挤进去会有一定的阻碍。。
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2014最赚钱的“五大”疫苗生产商,,辉瑞无缘“前3甲”
Aug 17,2015
艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌要害II期临床乐成
克日,,由罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)相助开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症要害II期临床(M13-982)获得乐成,,为该药的羁系申请铺平了蹊径。。
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艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌要害II期临床乐成
Aug 17,2015
Clovis牵手罗氏/Genentech,,竞逐免疫肿瘤市场
美国克洛维斯肿瘤公司(Clovis)拟妄想与罗氏/Genentech相助开展一项Ib/II期临床试验,,考察其口服抗癌药物rociletinib与Genentech的抗癌注射剂atezolizumab联适用药的临床疗效,,追求获得“突破性疗法认定”。。
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Clovis牵手罗氏/Genentech,,竞逐免疫肿瘤市场
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