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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,挑战不可成药
Jun 12,2016
Cell宣布主要免疫发明
当细胞殒命时,,,一种酶无法剖析涌入血液中的DNA可能是红斑狼疮中炎症的主要驱动者。。。纽约大学Langone医学中心的研究职员将在小鼠和人类患者身上获得的研究效果宣布在6月9日的《细胞》(Cell)杂志上。。。
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Cell宣布主要免疫发明
Jun 08,2016
FDA再次推迟宣布DMD药物审批决议
针对一只广受关注、用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的争议性药物,,,美国FDA再次推迟宣布该药审批决议的时间。。。
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FDA再次推迟宣布DMD药物审批决议
Jun 08,2016
4月CFDA药品批准情形点评
2016年4月,,,CFDA共批准新国产批文50个,,,其中化学药品批文36个,,,中药批文14个,,,没有生物制品新批文泛起。。。按剔除替换批文统计,,,化学药品有23个新国产批文泛起,,,中药没有新国产批文泛起。。。
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4月CFDA药品批准情形点评
Jun 08,2016
BE有价无市,,,临床质量狼籍待破
5月31日,,,CFDA宣布通告:为推进食物药品行政受理刷新事情,,,提高受理质量和效劳效率,,,CFDA对药物非临床研究质量治理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。。。在大幅简化受理程序的同时,,,通告还明确指出,,,审批无数目限制。。。
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BE有价无市,,,临床质量狼籍待破
Jun 07,2016
报告:2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元
克日,,,着名医药工业专业信息和战略咨询企业艾美仕市场研究公司(IMSHealth)宣布了全球癌症趋势报告,,,总结了2015年获批的癌症新药种类、药品价钱、市场规模等,,,指出到2020年,,,全球癌症药物市场将达1500亿美元。。。
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报告:2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元
Jun 07,2016
一致性评价大幕开启,,,医院市场即将调解
2016年以来,,,CFDA陆续宣布有关仿制药一致性评价的相关政策和指导文件,,,5月26日,,, “总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的通告(2016年第106号)”宣布,,,这也是迩来CFDA最新的正式稿,,,随着2018年底这个时限越来越近,,,羁系部分和制药企业都纷纷加速了一致性评价的程序。。。
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一致性评价大幕开启,,,医院市场即将调解
Jun 07,2016
yl23455永利细菌内毒素检测试验
细菌内毒素检查要领包括:凝胶法(限度实验、半定量实验)、光度测定法(浊度法、显色基质法)。。。 ????墒褂闷渲腥魏我恢忠炀傩惺匝。。。当测定效果有争议时,,,除尚有划定外,,,以凝胶法效果为准。。。
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yl23455永利细菌内毒素检测试验
Jun 06,2016
不但仅是一场学术盛宴:CABA2016年会侧记
今年的CABA年会非;;鸨,,,偌大的聚会厅座无虚席,,,有不少人甚至要站着,,,?现就年会下昼部分有关抗体的三个报告为例分享聚会的精彩内容。。。
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不但仅是一场学术盛宴:CABA2016年会侧记
Jun 06,2016
ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合计划治疗晚期玄色素瘤体现起劲数据
国制药巨头默沙东(Merck & Co)克日在2016年第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上宣布了PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合其他治疗计划(包括癌症疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低剂量ipilimumab)治疗晚期玄色素瘤的3个研究的数据。。。
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ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合计划治疗晚期玄色素瘤体现起劲数据
Jun 06,2016
首批勉励研发申报儿童药中美上市情形比照
5月31日,,,卫计委等部分宣布《关于印发首批勉励研发申报儿童药品清单的通知》。。。清单中列出苯海索等32种药品的剂型、规格,,,勉励生产企业研发申报,,,以增进儿童用药的研发创造。。。笔者针对清单中32种药品的上市情形举行统计剖析,,,以利便药品生产企业相识情形,,,选择研发战略。。。
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首批勉励研发申报儿童药中美上市情形比照
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