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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，挑战不可成药
Jun 27,2016
CFDA：一致性评价要强化企业主体责任
6月21日-22日，，，，国家食物药品监视治理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价事情聚会，，，，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，，，，深入推进药品审评审批制度刷新。。。。总局局长毕井泉出席聚会并讲话。。。。
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CFDA：一致性评价要强化企业主体责任
Jun 27,2016
抑菌效力试验的菌悬液制备、接种及效果评价
yl23455永利提供抑菌效力要领开发、要领验证及测试效劳，，，，抑菌效力试验用度需要凭证详细项目评估确定。。。。
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抑菌效力试验的菌悬液制备、接种及效果评价
Jun 27,2016
FDA官员：肿瘤免疫疗法扎堆
肿瘤免疫疗法使得制药公司在面临癌症时有相当大的胜算，，，，可是，，，，美国FDA肿瘤学产品办公室主治理查德·帕兹德（Richard Pazdur）以为，，，，现在太多的制药公司集中于开发这类抗癌药。。。。
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FDA官员：肿瘤免疫疗法扎堆
Jun 24,2016
全球仿制药的趋势、机缘与挑战
全球制药市场一连转变，，，，最主要的体现是仿制药的数目、市场及份额一连上升。。。。目今，，，，全球研发支出增添趋缓，，，，羁系日趋严酷，，，，使用者付费一直增添，，，，工业整合再度升温。。。。
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全球仿制药的趋势、机缘与挑战
Jun 24,2016
儿童用药审评审批加速立项切入点
防治儿童疾病且具有显着临床优势的药品注册申请可以加速审评审批。。。。凭证2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基来源则》，，，，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，，，，即立异型新药或新3类仿制药；；二是改剂型或新增规格品种；；三是市场欠缺的仿制品种。。。。
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儿童用药审评审批加速立项切入点
Jun 23,2016
“新形势下仿制药的机缘与挑战”钻研会圆满落幕
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“新形势下仿制药的机缘与挑战”钻研会圆满落幕
Jun 22,2016
首批勉励研发申报儿童药摸底
5月31日，，，，国家卫计委等部分宣布《关于印发首批勉励研发申报儿童药品清单的通知》，，，，清单中列出苯海索等32种药品的剂型、规格，，，，勉励生产企业研发申报，，，，以增进儿童用药的研发创造
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首批勉励研发申报儿童药摸底
Jun 22,2016
首批4种药进欧洲快速审批通道
欧洲的快速审批通道制度Prime项目即将接受磨练。。。。现在，，，，首批获得Prime资格认定的4种药物已经宣布，，，，值得注重的是，，，，其中3种药物均由中小规模的制药公司开发。。。。
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首批4种药进欧洲快速审批通道
Jun 22,2016
海内首个“格列净”药物即将上市兼评海内注册剖析
现在全球共有6款“列净”类单方药物上市，，，，划分为：Canagliflozin（卡格列净/坎格列净）、Dapagliflozin（达格列浄）、Empagliflozin（恩格列净/艾格列净）、Ipragliflozin（伊格列净/依格列净）、Luseogliflozin（鲁格列净）以及tofogliflozin（托格列净）。。。。
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海内首个“格列净”药物即将上市兼评海内注册剖析
Jun 22,2016
生物等效性试验可借鉴台湾
在仿制药一致性评价事情快速推进的配景下，，，，怎样借鉴台湾药品审评注册履历，，，，另辟蹊径，，，，探索开展一致性评价的可能，，，，引起了不少企业的关注。。。。
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