【云档案】yl23455永利药学研究-工艺部
yl23455永利云课堂马上开课啦!【云档案】系列将为各人详尽的先容讲师的研究领域及相关信息,,今天让我们走近罗万荣博士和yl23455永利工艺部!
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十八班武艺,,为客户解决种种项目难题
yl23455永利工艺部旨在知足客户对API研发一站式的效劳需求,,使用富厚药物化学履历,,高效率地推动客户的药物研发项目,,促使新药流程更早地进入新药临床研究,,有用地资助客户控制新药开发本钱。。。
工艺部现在总面积约6000㎡,,包括2000㎡研发实验室、800㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP API 车间和1000㎡剖析测试中心、800㎡切合GMP的QC实验室、200㎡微生物实验室。。。实验仪器装备配套齐全、手艺先进,,主要装备包括差别型号的玻璃反应釜、旋转蒸发仪、不锈钢反应釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度控制单位、细密过滤器、二合一过滤器、离心机、气流破损机、涡轮破损机等。。。主要的剖析仪器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱剖析仪,,以及激光粒度测定仪(PSD)、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪(DSC)、热重剖析仪 (TGA)、X射线粉末衍射 (XRPD)、核磁共振(NMR)、傅里叶转换红外光谱 (FT-IR)、紫外分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪,,水分测定仪(KF)、电导率仪、TOC和ICP-MS等等。。。
经由多年的履历累积和实验室建设,,yl23455永利工艺部不但可以为客户开展仿制药的研发、磨练和稳固性研究,,还可以开展立异药临床I期和II期的研发、生产、磨练和稳固性研究,,从工艺研发逐渐生长到工业商业化生产,,从CRO转型CDMO。。。
华美转型,,从CRO到CDMO
yl23455永利工艺部从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链系统深度对接,,为企业提供立异性的工艺研发及规模;;;Ю。。。
yl23455永利建设了切合GMP的API车间,,同时提升了药品生产和质量治理系统水平,,能够为客户提供GMP生产的定制化效劳,,资助更多研发型企业举行现实的手艺转化,,缩短产品上市时间,,增进商业化。。。
精兵强将,,只为优质高产的工艺效劳
我们有一支强盛的研发团队支持API工艺研发效劳,涵盖领域包括合成、剖析、微生物学、项目治理及QA、QC等。。。
通过对实验室仪器装备的一直投入以及建设GMP车间,,致力于通过多产,,快速,,解决问题和起劲相同为主顾提供高质量的产品和效劳,,实现从CRO转向CDMO,扩大了药学效劳规模营业能力,,同时提升了药学效劳能力和水平。。。
请点击文末“阅读原文”进入云课堂直播间,,今晚04月09日20:00-21:00,,罗万荣博士为您答疑解惑,,带来报告《怎样做好新药IND阶段的API工艺开发????》
阅读原文
关于yl23455永利
yl23455永利(股票代码:688202)是一家药物研发外包效劳公司(CRO)。。。建设于2004年2月2日,,公司走过16个年头,,在上海建设了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的切合国际标准的综合手艺效劳平台,,并获得了国际药品治理部分的认可。。。yl23455永利普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监视治理局NMPA GLP证书,,并已抵达美国食物药品治理局GLP标准。。。
yl23455永利拥有富厚的全球相助履历,,2015年以来,,yl23455永利在全球效劳凌驾500家活跃客户,,已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等海内外着名客户提供研发外包效劳。。。
联系yl23455永利
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500(总机)

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