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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 28,2024
步长制药子公司注射用BC001药物临床试验获批
2月27日，，步长制药宣布通告称，，子公司四川泸州步永生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增顺应症获批临床，，拟开展的顺应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管接壤处腺癌。。。。。
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步长制药子公司注射用BC001药物临床试验获批
Feb 27,2024
普众发明靶向HER3的新型ADC获批临床
CDE官网公示，，普众发明（Multitude Therapeutics）申报的1类新药注射用AMT-562获批临床，，拟开发治疗晚期实体瘤。。。。。果真资料显示，，这是一款靶向HER3的新型抗体偶联药物（ADC）。。。。。
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普众发明靶向HER3的新型ADC获批临床
Feb 26,2024
迈威生物靶向Nectin-4 ADC立异药获FDA授予快速通道认定
2月25日，，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）9MW2821获美国FDA授予快速通道资格，，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）。。。。。
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迈威生物靶向Nectin-4 ADC立异药获FDA授予快速通道认定
Feb 25,2024
亘喜生物并入阿斯利康集团，，将从纳斯达克退市
2月22日，，亘喜生物科技集团宣布正式完成了此前通告的与阿斯利康集团的合并协议。。。。。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub遵照其在2023年12月23日签署的相关协媾和合并妄想中的条款和条件完成了此次合并。。。。。
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Feb 23,2024
易慕峰靶向EpCAM的CAR-T疗法在美国获批临床
2月23日，，易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液IMC001的临床试验申请在中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准之后，，克日又获得了美国FDA的临床研究允许，，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃连系部腺癌（GEJ）。。。。。
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易慕峰靶向EpCAM的CAR-T疗法在美国获批临床
Feb 22,2024
ORR达71%！再生元BCMA/CD3双抗获FDA优先审评
2月21日，，再生元宣布，，美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品允许申请（BLA）并授予优先审评资格，，用以治疗患有复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）的成年患者。。。。。
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ORR达71%！再生元BCMA/CD3双抗获FDA优先审评
Feb 21,2024
中国生物上海生物制品研究所重组带状疱疹疫苗获批临床
2月20日，，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监视治理局临床试验批准通知书。。。。。
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Feb 19,2024
中国生物上海生物制品研究所立异型ADC药物获批临床
2月19日，，中国生物上海生物制品研究所自主研发的第二款I类立异型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A17获得国家药品监视治理局临床试验批准通知书。。。。。该产品拟于晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。。。。。
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Feb 19,2024
迈威生物ADC立异药7MW3711获FDA 批准开展临床试验
2月18日，，迈威生物宣布通告，，旗下注射用7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得FDA允许。。。。。7MW3711是迈威生物开发的一款靶向B7-H3的新一代抗体偶联药物（ADC）。。。。。
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Feb 18,2024
度普利尤单抗新顺应症获批，，治疗慢性自觉性荨麻疹
2月16日，，赛诺菲/再生元宣布，，日本厚生劳动。。。。。℉LW）批准Dupixent（度普利尤单抗）用于治疗12岁及以上、现有治疗要领无法充分控制的慢性自觉性荨麻疹（CSU）。。。。。
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