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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 07,2024
京新药业1类帕金森新药获批临床
4月7日，，，， ，，据CDE官网显示，，，， ，，浙江京新药业股份有限公司1类化药新药JX2105胶囊获得临床试验默示允许，，，， ，，顺应症为帕金森病。。。。。
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京新药业1类帕金森新药获批临床
Apr 06,2024
传奇生物CARVYKTI?二线顺应症在美国获批
4月5日，，，， ，，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布，，，， ，，美国食物药品监视治理局（FDA）已批准CARVYKTI?（西达基奥仑赛，，，， ，，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。。。。。CARVYKTI?是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法，，，， ，，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。。。。。
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Apr 03,2024
18亿美元！普方生物被Genmab全现金收购
4月3日，，，， ，，普方生物宣布genmab将以 18 亿美元收购其公司，，，， ，，凭证协议Genmab 将以现金收购 ProfoundBio，，，， ，，该生意预计将于 2024 年上半年完成。。。。。Genmab 将获得 ProfoundBio 全球 ADC 下一代产品组合，，，， ，，该组合由 3 个临床和多个临床前项目组成，，，， ，，包括潜在同类最佳 FRα ADC 新药 Rina-S。。。。。
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Apr 02,2024
正序生物CS-101注射液药物海内IND获批
4月2日，，，， ，，据CDE官网新闻，，，， ，，正序（上海）生物医药科技有限公司联合申请药品CS-101注射液获得临床试验默示允许，，，， ，，用于重型β-地中海血虚的治疗。。。。。这是中国首个针对β-地中海血虚症的碱基编辑立异疗法。。。。。
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Apr 01,2024
恒赛生物原创DC疫苗KSD-101获得FDA IND批件
3月30日，，，， ，，恒赛生物宣布首发管线KSD-101获得美国食物药品监视治理局（FDA）授予新药临床试验（IND）允许，，，， ，，成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。。。。。
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Mar 31,2024
海思科HSK16149胶囊新顺应症获批临床
3月31日，，，， ，，海思科通告，，，， ，，公司于克日收到国家药品监视治理局下发的《药物临床试验批准通知书》，，，， ，，药品名称为HSK16149胶囊，，，， ，，拟用于治疗中枢神经病理性疼痛。。。。。
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Mar 29,2024
康缘药业急性缺血性脑卒中1类新药获批临床
3月28日，，，， ，，康缘药业（600557）宣布通告称，，，， ，，公司克日收到国家药品监视治理局签发的1类化学新药注射用AAPB（两种规格）的《药物临床试验批准通知书》，，，， ，，赞成开展“急性缺血性脑卒中”顺应症的临床试验。。。。。
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Mar 28,2024
驯鹿生物伊基奥仑赛注射液获批临床
3月28日，，，， ，，驯鹿生物宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液新药临床试验申请(IND)获中国食物药品监视治理局(NMPA)批准，，，， ，，拟扩大顺应症用于治疗既往经由1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。。。。。
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Mar 27,2024
全球首个CLDN18.2抗体药物获批上市
3月27日，，，， ，，安斯泰来（Astellas）宣布，，，， ，，日本厚生劳动省！。。。∕HLW）批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体zolbetuximab用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。。。。。凭证新闻稿，，，， ，，这是首个获得全球羁系机构批准的CLDN18.2靶向疗法。。。。。
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Mar 26,2024
石药集团「司美格鲁肽」减重顺应症获批临床
3月25日，，，， ，，石药集团宣布通告，，，， ，，宣布其开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监视治理局批准，，，， ，，可在中国开展用于镌汰热量饮食和增添体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重治理顺应症的临床试验，，，， ，，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，，，， ，，获批临床试验的第二个顺应症。。。。。
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