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总金额超10亿美元, ,海思科1类新药告竣国际授权相助 | 1分钟药闻速览

2026-01-12
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医线药闻

1. 1月12日, ,恒瑞医药通告称, ,子公司山东盛迪医药收到国家药监局关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》, ,将于近期开展临床试验。 。。。。该药物拟用于高血压合并超重或肥胖治疗, ,是新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂, ,全球尚无同类口服药上市。 。。。。

2. 克日, ,由中核集团中国同辐旗下单位中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监视治理局《药物临床试验批准通知书》, ,标记着该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。 。。。。硼中子俘获疗法(BNCT)是一种精准靶向癌细胞的新型放射治疗要领。 。。。。

3. 克日, ,默克宣布, ,其与本土立异企业泽璟制药相助的产品——泽速宁(通用名:注射用人促甲状腺素β), ,已正式获得中国国家药品监视治理局批准。 。。。。泽速宁是首个获批用于分解型甲状腺癌术后精准评估的立异产品。 。。。。

4. 克日, ,引正基因宣布其自主研发的体内基因编辑研究性药物 GEB-101 的新药临床试验(IND)申请已获美国 FDA 批准, ,拟用于治疗 TGFBI 相关性角膜营养不良。 。。。。该药物 1/2 期 CLARITY 临床试验预计于今年第二季度在美国研究中心陆续启动受试者入组。 。。。。

投融药事

1. 1月12日, ,海思科宣布, ,其与美国AirNexis签署独家允许协议, ,将自主研发1类立异药HSK39004的全球(除大中华区)开发、生产及商业化权力授权给对方。 。。。。此次相助生意总额最高达10.63亿美元, ,含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款, ,及上市后特许权使用费。 。。。。HSK39004是一款PDE3/4双重抑制剂, ,通过“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用, ,针对慢性壅闭性肺。 。。。。–OPD)提供辅助维持治疗计划。 。。。。

科技药研

1. 克日, ,浙江大学医学院第一隶属医院陆新江、浙江大学医学院隶属儿童医院方马荣、浙江大学医学院隶属邵逸夫医院冯晔、浙江大学医学院隶属第四医院杨巍等在 Nature 子刊 Nature Aging 上揭晓了题为:Shear stress governs hematopoietic stem cell fate to promote inflammation-induced aging 的研究论文。 。。。。该研究首次发明, ,PIEZO1 能够感知血流中的剪切应力(shear stress), ,诱导造血干细胞(HSC)增殖和髓系分解, ,而 PIEZO1 拮抗剂可通过抑制 HSC 活化来减轻炎症诱导的朽迈。 。。。。

[1]Shang, T., Zhao, L., Ying, S. et al. Shear stress governs hematopoietic stem cell fate to promote inflammation-induced aging. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-025-01039-1

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2月10日, ,百奥泰宣布已与 Intas Pharmaceuticals就戈利木单抗生物类似药?BAT2506 签署授权允许及商业化协议。 。。。。Intas 将拥有 BAT2506 在美国市场的独吞商业化权益。 。。。。该相助总金额最高至 1.645 亿美元。 。。。。
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