瑞宏迪医药首款mRNA卵白替换疗法获批临床

医线药闻

1. 4月16日，，，上海瑞宏迪医药有限公司宣布，，，据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，，，其mRNA卵白替换疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示允许,顺应症为下肢缺血性疾病。。。

2. 4月16日，，，据 NMPA 官网显示，，，礼来巴瑞替尼片新顺应症海内获批上市。。。巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂。。。阻止今日，，，该产品在全球已获批5项顺应症：1）类风湿性枢纽炎；；2）特应性皮炎；；3）斑秃；；4）幼年特发性枢纽炎；；5）新型冠状病毒熏染。。。其中类风湿性枢纽炎和斑秃已在中国获批。。。

3. 4月15日，，，据CDE官网，，，李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司递交的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗注射液获批临床，，，拟用于一连或复发或转移性宫颈癌的一线治疗。。。

4. 4月16日，，，据CDE官网显示，，，昆药集团股份有限公司的2.2类新药KPC-149口服溶液获得临床试验默示允许，，，顺应症为家族性地中海热。。。据果真资料显示，，，除家族性地中海热外，，，KPC-149还拟用于痛风急性爆发的缓解与预防。。。

投融药事

1. 4月16日，，，艾伯维宣布与Medicell告竣相助协议，，，使用后者的长效手艺平台开发6款差别顺应症的药物，，，艾伯维支付3500万美元预付款，，，里程碑金额高达19亿美元（每个项目3.15亿美元），，，以及中个位数至低双位数比例的销售分成。。。

科技药研

1. 4月16日，，，清华大学药学院的李寅青（博士、博士后阶段曾师从张锋）团队和清华大学生命科学院的李丕龙（相疏散领域大牛）团队，，，在 Cell 上发文 「Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels」，，，通过开发了一种名为 ACC-seq（assay for chromatin-bound condensates）的手艺，，，可以对染色质连系凝聚体举行检测，，，更深入地研究染色质相关凝聚体的形成和功效，，，还可能被用于设计更准确的基因调控系统。。。

[1]He JN et al. Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels. Cell. 2024 April 16.