治疗黄斑变性，，，，，瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 克日，，，，，CDE官网公示，，，，，上海瑞宏迪医药有限公司的首款双靶点黄斑变性基因疗法RGL-2201临床试验申请 （IND）已获默示允许，，，，，RGL-2201是一种以重组腺病毒（rAAV）为载体的双靶点基因治疗候选药物，，，，，顺应症为新生血管性年岁相关性黄斑变性。。。

2. 1月20日，，，，，据CDE官网，，，，，北京浦润奥生物科技有限责任公司、凯莱英生命科学手艺（天津）有限公司联合申请药品“伯瑞替尼肠溶胶囊”，，，，，获得临床试验默示允许，，，，，顺应症：用于治疗EGFR突变伴c-Met过表达/MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。。。

3. 1月20日，，，，，据CDE官网新闻，，，，，嘉兴安帝康生物科技有限公司联合申请药品“ADC308片”，，，，，获得临床试验默示允许，，，，，顺应症：子宫内膜异位症(EMs)相关中重度疼痛、子宫肌瘤。。。

4. 1月19日，，，，，万邦德通告，，，，，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食物药品监视治理局的通知，，，，，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得允许。。。

投融药事

1. 克日，，，，，深圳欧科健生物医药科技有限公司顺遂完成超亿元人民币的 A 轮融资。。。此次融资由LongRiver江远投资领投，，，，，南山战新投、君实创投、博远资源和清松资源跟投，，，，，天使轮股东元生创投一连追投。。。本轮融资将助力公司加速推进多抗管线中、美临床希望，，，，，为公司的进一步生长提供坚实的资金包管。。。

科技药研

1. 1月15日，，，，，苏州大学生物医学研究院周芳芳/谢枫团队与浙江大学医学院隶属第二医院张龙团队、杨兵团队及浙江大学高分子科学与工程系毛峥伟团队相助，，，，，在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为：Targeting FOXM1 condensates reduces breast tumour growth and metastasis 的研究论文。。。该研究发明并判断了 FOXM1 是一种爆发相疏散的致癌卵白，，，，，FOXM1 的凝聚是驱动三阴性乳腺癌转移的要害因素，，，，，而靶向 FOXM1 凝聚体能够抑制乳腺肿瘤的生长和转移，，，，，增强肿瘤免疫原性，，，，，改善抗肿瘤免疫治疗效果。。。

[1]Xie, F., Zhou, X., Ran, Y. et al. Targeting FOXM1 condensates reduces breast tumour growth and metastasis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08421-w