拓新天成CAR-T产品在中国获批临床

医线药闻

1. 1月22日，，，拓新天成（Tcelltech）宣布其“TX103 CAR-T细胞”获中国国家药品审评中心（CDE）的新药临床试验默示允许，，，用于治疗恶性脑胶质瘤。。。。。。TX103是一种靶向B7-H3（CD276）的CAR-T细胞治疗药物。。。。。。此前，，，该药已获得美国FDA授予的孤儿药资格，，，并获FDA批准开展临床试验。。。。。。

2. 1月23日，，，先博生物宣布收到美国FDA正式回复，，，其自主研发的SNC109注射液被授予孤儿药资格，，，用于治疗恶性胶质瘤。。。。。。果真资料显示，，，SNC109注射液是先博生物基于BiTE CAR-T平台自主研发的一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法。。。。。。此前，，，该产品已获得中国CDE的临床默示允许。。。。。。

3. 1月22日，，，联康生物宣布通告，，，博固泰（特立帕肽注射液）获国家药监局批准上市，，，用于有骨折高发危害的绝经后妇女骨质松散症的治疗。。。。。。特立帕肽是海内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物。。。。。。

4. 1月23日，，，辉大基因宣布，，，美国FDA授予该公司CRISPR-Cas12 DNA编辑疗法HG302孤儿药资格，，，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）。。。。。。HG302此前已经获FDA授予治疗DMD的儿科有数病药物资格。。。。。。

投融药事

1. 1月23日，，，Inhibrx和赛诺菲配合宣布双方已告竣最终协议，，，后者将收购与INBRX-101相关的所有资产和欠债。。。。。。INBRX-101是Inhibrx开发的一款可每3周注射1次的α1抗胰卵白酶（A1AT）-Fc融合卵白，，，现在正在开展用于作为α1-抗胰卵白酶缺乏症（AATD）患者的增强治疗的注册性II期临床试验。。。。。。

科技药研

1. 1月22日，，，北京大学未来手艺学院邱义福团队在Immunity杂志揭晓的论文发明，，，白介素4（IL-4）-STAT6信号通路调控巨噬细胞朽迈的主要作用，，，并剖析活化的STAT6调控DNA修复相关基因转录的分子机制，，，揭开了免疫细胞朽迈的冰山一角。。。。。。

[1]Type 2 cytokine signaling in macrophages protect from cellular senescence and organismal aging. Immunity (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.01.001