翰森制药治疗糖尿病与肥胖的1类新药获批临床

医线药闻

1. 1月22日，，，据CDE官网显示，，，上海翰森生物医药科技有限公司和江苏豪森药业集团有限公司的1类化药新药HS-10501片获得临床试验默示允许，，，顺应症为成人2型糖尿病及成人肥胖症。。

2. 克日，，，强生公司宣布其小分子抑制剂Balversa（erdafitinib）获美国FDA完全批准，，，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，，，这些患者带有FGFR3遗传变异并经由至少一线系统性治疗后疾病爆发希望。。Balversa是首个获批的口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂，，，也是用于治疗带有FGFR变异mUC患者的首款靶向药物。。

3. 1月19日，，，新华制药宣布通告，，，盐酸美金刚片克日收到国家药监局批准签发的《药品注册证书》，，，用于治疗成年患者中重度至重度阿尔兹海默症。。

4. 克日，，，凌意生物的LY-M001注射液获NMPA临床批准，，，用于治疗I型或III型戈谢。。℅aucher disease，，，GD）。。LY-M001注射液是以重组腺相关病毒rAAV为载体的基因治疗产品，，，通过单次静脉输注给药后可特异性转导靶器官肝脏，，，并在肝细胞中恒久稳固表达改良型葡糖脑苷脂酶。。

投融药事

1. 1月19日，，，临床阶段AI驱动的立异药物研发公司「德睿智药」宣布与上海复宏汉霖生物手艺股份有限公司告竣战略相助，，，配合研发人工智能赋能的抗体偶联药物（ADC）和抗朽迈疗法平台。。

科技药研

1. 克日，，，来自麻省理工学院和博德研究所（Broad Institute）的一支研究团队开发了一种提高液体活检迅速度的新要领。。凭证他们刚刚揭晓在《科学》期刊上的临床前实验效果，，，只要在抽血前的一两个小时注射一种包括纳米颗粒的试剂，，，检测细小肿瘤的迅速度可以从原先的缺乏 10% 提高到 75% 以上。。。。

[1]Carmen Martin-Alonso et al., (2024) Priming agents transiently reduce the clearance of cell-free DNA to improve liquid biopsies. Science Doi: 10.1126/science.adf2341.