齐鲁制药「伊鲁阿克」新顺应症获批上市

医线药闻

1. 1月16日，
，，，，，NMPA官网最新公示，
，，，，，齐鲁制药申报的伊鲁阿克新顺应症上市申请已获得正式批准。。。。凭证齐鲁制药早前宣布的新闻稿，
，，，，，伊鲁阿克是一款新型口服间变性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS1抑制剂，
，，，，，此次获批用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。。。。

2. 1月16日，
，，，，，康方生物宣布，
，，，，，其自主研发的新一代CD47单抗AK117联合维奈克拉（VEN）联合阿扎胞苷（AZA），
，，，，，治疗初治不适合标准诱导化疗的急性髓系白血。。。。ˋML）患者的2期临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。。。。

3. 1月16日，
，，，，，诺诚健华宣布，
，，，，，其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获得美国FDA批准开展临床研究，
，，，，，成为公司第五款在美国获批临床的立异药。。。。据悉，
，，，，，这是一项评估ICP-248在血液肿瘤患者中的清静性、耐受性、药代动力学和起源疗效的1期研究。。。。

4. 1月16日，
，，，，，凌意（杭州）生物科技有限公司自主研发的I类治疗用生物制品LY-M001注射液的新药临床试验申请顺遂获得NMPA的默示允许。。。。LY-M001注射液是中国首个自主研发，
，，，，，针对I型或III型戈谢病的AAV基因治疗药物。。。。

投融药事

1. 1月15日，
，，，，，特科罗生物宣布获得万物创投数百万美元Pre-B轮融资。。。。该公司曾于2023年头完成了由成都生物城基金、成都高新新经济创投基金和广州；；；；；；慊鸺尤氲氖蛲蛉嗣癖褹+轮融资，
，，，，，本次为该公司在一年内获得的又一轮融资。。。。特科罗生物建设于2014年，
，，，，，专注于皮肤病顺应症未被知足的临床需求，
，，，，，自主研发立异药。。。。

科技药研

1. 克日，
，，，，，厦门大学夏宁邵院士团队在Nature Communications上揭晓研究效果，
，，，，，确定了肿瘤细胞表达的otubain-2（OTUB2）是抗肿瘤免疫的负调控因子，
，，，，，通过PD-1/PD-L1信号通路在种种人类癌症中施展作用。。。。在此基础上，
，，，，，他们还筛选并验证了一款针对该靶点的潜在治疗药物。。。。这项研究批注OTUB2具有成为肿瘤诊断和治疗靶点的潜力。。。。

[1]Ren, W., Xu, Z., Chang, Y. et al. (2024) Pharmaceutical targeting of OTUB2 sensitizes tumors to cytotoxic T cells via degradation of PD-L1. Nat Commun. https://doi.org/10.1038/s41467-023-44466-7