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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药
Sep 01,2017
从临床申报与临床试验情形，，，看海内PD-1/PD-L1抗体结构情形
2017年以来，，，FDA在相隔不到两个月的时间里相继批准了两款PD-L1药物，，，让原本PD-1/PD-L1抗体市场的“三足鼎峙”之势转酿成了“五雄并起”，，，PD-1与PD-L1的名堂也酿成了2:3的名堂。。。
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从临床申报与临床试验情形，，，看海内PD-1/PD-L1抗体结构情形
Aug 31,2017
入口药收获大国产药落地少
从2016年CFDA优先审评审批制度实验至今，，，咸达数据V3.2发明共有55个生产批文与优先审评审批政策相关，，，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个，，，纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个。。。
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入口药收获大国产药落地少
Aug 30,2017
2017年FDA批准的首仿药大盘货
首仿药（First generics），，，是指FDA首次批准允许上市的仿制药。。。FDA思量到首仿药对公众康健具有主要意义，，，因此，，，一样平常会对首仿药举行优先审评。。。
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2017年FDA批准的首仿药大盘货
Aug 30,2017
从51个批文看国产药、入口药、儿童药的优先审评特点
从2016年CFDA优先审评审批制度实验至今，，，咸达数据V3.2发明共有55个生产批文与优先审评审批政策相关，，，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个，，，纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个。。。
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从51个批文看国产药、入口药、儿童药的优先审评特点
Aug 30,2017
PCR手艺效劳及其运用
PCR（Polymerase Chain Reaction）即聚合酶链式反应，，，是在DNA聚合酶的催化下，，，以特定的DNA为模板，，，以特定的核酸片断即PCR引物为扩增起点和终点，，，通过变性、退火、延伸等办法，，，在体外系统中复制出大宗与母链模板中所需的DNA片断互补的子链DNA的历程。。。
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PCR手艺效劳及其运用
Aug 29,2017
多肽药物“效果”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧展现
医药板块上市公司中报或预告相继披露，，，海内多肽药物领域第一家上市公司翰宇药业也交出了中酬金卷：净利润增添44.83%。。。同时，，，其立异工业大楼项目正式动工，，，将解决翰宇药业办公及研发园地缺乏问题，，，并推动无创一连血糖监测手环、慢病治理平台等新项目的落地。。。
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多肽药物“效果”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧展现
Aug 28,2017
欠缺药预警！一致性评价希望数据四省放弃名单深度剖析
2017年8月，，，CFDA首次宣布企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的希望情形的调研效果。。。从时间表来说，，，289目录一致性评价的目的阻止时间是2018年年底，，，一致性评价项目所需要的周期至少15个月，，，这意味着未开展评价的项目基本上不可准时完成一致性评价。。。
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欠缺药预警！一致性评价希望数据四省放弃名单深度剖析
Aug 28,2017
药物的吸收、漫衍、代谢和渗透（药代动力学）
药代动力学（pharmacokinetics,PK），，，又称药物动力学，，，是研究药物体内历程的一门学科，，，包括药物及其代谢物的吸收、漫衍、代谢和渗透的随时间的转变历程，，，应用动力学原理和数学处置惩罚要领对这一历程的定量形貌。。。
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药物的吸收、漫衍、代谢和渗透（药代动力学）
Aug 28,2017
非临床药代动力学/临床前药代动力学
非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究要领，，，展现药物在体内的动态转变纪律，，，获得药物的基本药代动力学参数，，，剖析药物的吸收、漫衍、代谢和渗透的历程和特点。。。
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非临床药代动力学/临床前药代动力学
Aug 28,2017
新药发明阶段高通量ADME研究
使用高通量筛选手艺可以快速判别先导化合物，，，但通过组合化学构建的化合物库，，，首先是保存结构多样性差的问题，，，这降低了化合物开发的乐成率；；；其次是化合物的类药性差，，，使大宗的化合物在ADME筛选时代被镌汰，，，增添了实验本钱。。。
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新药发明阶段高通量ADME研究
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