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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，，挑战不可成药
Sep 14,2017
药品注册受理事情调解：12月1日起，，，，，，凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理
9月13日，，，，，，《关于调解药品注册受理事情的通告（征求意见稿）》在CFDA官网挂出，，，，，，意见征求时间阻止2017年10月12日。。。
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药品注册受理事情调解：12月1日起，，，，，，凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理
Sep 13,2017
第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定
9月11日，，，，，，美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics体现，，，，，，美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101（也称为RX518）用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的孤儿药资格认定。。。
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第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定
Sep 12,2017
已上市中药生产工艺变换研究怎样做？？？？ ？？
9月11日，，，，，，CFDA宣布了《已上市中药生产工艺变换研究手艺指导原则》（以下简称“《指导原则》”）正式稿。。。
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已上市中药生产工艺变换研究怎样做？？？？ ？？
Sep 11,2017
中止开发的60个抗抑郁药，，，，，，这3个值得关注
在新药研发如火如荼的今天，，，，，，对一些中止研发的药物举行二次开发也是一种思绪，，，，，，其利益在于：1）跳过了全新化合物的未知探索阶段；；；；；；2）问题明确，，，，，，解决思绪和要领明确；；；；；；3）研发用度相对较少等。。。
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Sep 07,2017
一致性评价落地在即：非289目录30产品可望前方获LOGO
2017年8月起，，，，，，CFDA/CDE针对一致性评价一连发了几大通告（如表1所示），，，，，，通告内容包括对现在289目录内仿制药希望情形和“通过一致性评价”标识图的宣布，，，，，，中国仿制药橙皮书（《中国上市药品目录集》）的雏形也宣布了征求意见稿，，，，，，这意味着一致性评价最先进入政策执行期。。。
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一致性评价落地在即：非289目录30产品可望前方获LOGO
Sep 06,2017
FDA欲破解仿制药企获取原研药难题
关于仿制药企业来说，，，，，，生产低本钱的原研品牌药替换品的历程相对简朴，，，，，，难题的部分在于：从原研企业手中获得药品样本。。。
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FDA欲破解仿制药企获取原研药难题
Sep 05,2017
【最新】298条参比制剂备案情形信息宣布
9月4日，，，，，，中检院拟增添果真2017年6月21日至2017年8月20日时代备案信息。。。
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【最新】298条参比制剂备案情形信息宣布
Sep 05,2017
一文读懂WHO预认证：海内药企新机缘
天下卫生组织（World Health Organization，，，，，，WHO）是联合国下属的一个机构，，，，，，其宗旨是使全天下人民获得尽可能高水平的康健。。。WHO的主要职能包括：增进盛行病和地方病的防治；；；；；；提供和刷新公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练；；；；；；推动确定生物制品的国际标准。。。
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一文读懂WHO预认证：海内药企新机缘
Sep 04,2017
2017年十大药物治疗领域排行榜
今年已经泛起了许多立异药物及治疗手段，，，，，，以减轻遭受严重疾病折磨患者的病痛，，，，，，在癌症、抗风湿及抗病毒等主流治疗领域，，，，，，处方药物的销售增添依然迅速。。。
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2017年十大药物治疗领域排行榜
Sep 04,2017
细胞免疫功效检测
细胞免疫是由多种细胞相互作用的效果。。。免疫细胞间相互作用导致多种细胞因子的释放。。。因此细胞功效测定不但涉及T细胞的数目和功效与包括种种因子活性测定，，，，，，因此评价机体的细胞免疫功效不但程序重大，，，，，，且很难标准化
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