【研发】八月份有望及已获批的8种药物

七月份
，，生物手艺市场生长优异。。纽约证券生意所ARCA生物手艺指数和iShares纳斯达克生物科技指数ETF上个月划分上涨了1.9％和2.9％。。迄今为止
，，已有26项新分子实体（NME）获得批准。。本月
，，8家公司可能会有新药获得处方药用户收费法批准。。

1、百时美施贵宝

报道宣布前
，，8月2日
，，百时美施贵宝重磅免疫疗法Opdivo（nivolumab）已经获得了美国FDA的加速批准
，，用于治疗微卫星不稳固性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌患者。。Opdivo是一款抗PD-1抗体。。通过抑制人体内的PD-1/PD-L1通路
，，它能激活人体的免疫系统对抗癌细胞。。先前
，，它已获得了美国FDA的多项批准
，，用于治疗晚期玄色素瘤、肺癌、转移性肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌以及局部晚期或转移性尿路上皮癌等疾病。。
百时美施贵宝股价现在为55.70美元。。

2、艾伯维

艾伯维与Enanta药业正在期待丙型肝炎的新药申请（NDA）最终效果。。该药物于2月2日获得优先审查的资格
，，它是一种glecaprevir的联合治疗要领
，，药物因素为NS3/4A卵白酶抑制剂
，，可用于所有主要基因型的慢性丙型肝炎患者。。
AbbVie股价现在为70.02美元。。Enanta药业股票的生意价为38.24美元。。

3、Dynavax

8月2日
，，美国食物和药物治理局（FDA）疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）最终以12比1的投票效果
，，推荐在18岁及以上的成年患者中使用乙肝疫苗Heplisav-B。。其他三名委员会成员投了弃权票。。 PDUFA日期为8月10日。。只管该药物保存一些清静问题
，，但该疫苗的疗效是很是确切的。。
Dynavax股价现在为14.87美元。。

4、辉瑞

辉瑞的Besponsa（阿托单抗奥扎格米星）可以用于治疗复发性或难治性急性淋巴细胞性白血病。ˋLL）
，，该药物的PDUFA日期为8月21日。。Besponsa是一种抗CD22抗体-药物偶联物。。在经由突破性治疗指定后
，，于2015年10月获得优先审查的资格。。欧盟委员会7月份将该药物作为该类疾病的简单疗法。。
辉瑞股价现在为32.73美元。。

5、Valeant国际药业

Valeant治疗开角型青光眼或眼高血压的眼内降压眼药水的PDUFA日期为8月24日。。Valeant与Nicox于2月27日重新提交了该药物的准入申请
，，此次特殊提供了支持该药物用于眼病治疗的其他数据。。
Valeant现在为16.61美元。。

6、阿达玛斯

阿达玛斯制药（AdamasPharmaceuticals）ADS-5102（盐酸金刚烷胺）是一种延迟释放胶囊
，，该药物可用于左旋多巴诱导的帕金森病运动障碍的治疗
，，预计将于8月24日获得批准。。运动障碍是指帕金森患者爆发的不自主运动。。
阿达玛斯公司股价现在为17.20美元。。

7、诺和诺德

NovoNordisk的Victoza（利拉鲁肽）增补新药申请的PDUFA日期为8月25日
，，该药物可以降低2型糖尿病患者心血管殒命的危害。。FDA咨询委员会对该药物的投票效果为17票赞成2票阻挡
，，这一效果也预示着该药物最终或许率会获得批准。。
诺和诺德股价现在为42.34美元。。

8、Kamada有限公司

Kamada旗下药物KamRAB将于8月29日获得最终效果。。KamRAB是一种人类抗狂犬病免疫球卵白（IgG）
，，该药物现在在10个国家上市销售。。若是FDA批准
，，该药物将通过与Kedrion S.p.A的战略协议
，，将以KedRAB的名称在美国上市。。每年
，，全天下约有1000万人需要治疗狂犬病
，，美国每年约有40,000人次需要在接触狗类后举行预防治疗。。
Kamada股价现在为4.60美元。。