新版药品GMP大限，，，，，最后15天！只能等死？？？？？？

距离新版GMP认证的大限只剩下18天！那些还在认证当中或者压根就没有通过认证的药品生产企业，，，，，怎么办？？？怎么办？？？怎么办！
凭证CFDA要求，，，，，自2011年3月1日起，，，，，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应切合新版药品GMP的要求。
。。。。。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，，，，，应在2013年12月31日前抵达新版药品GMP要求。
。。。。。其他种别药品的生产均应在2015年12月31日前抵达新版药品GMP要求。
。。。。。未抵达新版药品GMP要求的企业（车间），，，，，在上述划定限期后不得继续生产药品。
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也就是说尚有18天，，，，，若是仍没通过新版GMP认证，，，，，就会被镌汰出局，，，，，强制阻止生产药品。
。。。。。不知道那些“无证企业”将怎样应对？？？

新版GMP认证的现状

新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准，，，，，软件部分参照美国FDA相关标准，，，，，并连系我国现真相形形成，，，，，对药品的质量标准和要求近乎苛刻，，，，，堪称“史上最严酷GMP”。
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据陕西食药监局转达显示，，，，，阻止今年6月尾完成新版GMP认证的企业占比为60%，，，，，也就是说，，，，，虽然新版GMP是2011年出台的，，，，，可是却有至少40%的企业扎堆在大限前半年才认证，，，，，这个征象在天下各省应该都是很普遍的。
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并且，，，，，在中小型药品生产企业较多的省份，，，，，新版GMP认证率更低，，，，，相当一部分药企由于着实无能为力，，，，，无法准期完成认证事情，，，，，已早早放弃。
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着实在2011年新版GMP出台时，，，，，业内便已预计到这会造成药企洗牌。
。。。。。凭证中国医药企业治理协会副会长于明德的预计，，，，，当2011～2013年的缓冲期竣事后，，，，，新版GMP将导致上千家中小药企倒闭。
。。。。。凭证历史纪录，，，，，1998版GMP就曾导致25%药企直接退出市场。
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飞检风暴导致企业雪上加霜

恒久以来，，，，，国家希望通过GMP认证等方法改变现在海内药企小、散、乱的时势。
。。。。。相关人士以为，，，，，现在，，，，，国家越来越重视药品的生产历程。
。。。。。随着2010版GMP认证尾声渐近，，，，，作为药品GMP认证跟踪检查的一种形式，，，，，飞检也日趋常态化、专业化、严肃化。
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据统计，，，，，在今年被收回GMP证书的100多家药企中，，，，，现在仅有约20家证书被发回。
。。。。。生产企业一旦没有获得新版GMP证书，，，，，不但无法睁开生产，，，，，还将失去天下所有省份的药品招标资格。
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着实，，，，，关于新版GMP认证，，，，，企业已经肩负的很是重大的经济压力，，，，，尤其是对中小企业而言。
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各省份的招标平台上，，，，，由于新版GMP生产线刷新带来的资金问题暂停供货，，，，，甚至废标的通知还少吗？？？不少吧。
。。。。。在资金上掉链子的企业也不少吧！

“无证企业”以后怎么办？？？

有些虽然规模小，，，，，可是却有着好产品，，，，，甚至独家产品的企业，，，，，尚有一条出路，，，，，就是并购重组，，，，，投入大企业的怀抱，，，，，在他们的支持下完成新版GMP认证。
。。。。。例如上海医药、华润医药就已完成多家小型企业的收购。
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而随着新版GMP认证大限的到来，，，，，尚有许多无依无靠的企业即将成为“无证企业”。
。。。。。而在飞检风暴中被收回GMP证书的企业，，，，，在没有证书没有发回之前，，，，，也会顶着“无证企业”头衔。
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无论是压根就没有举行新版GMP认证的企业，，，，，照旧GMP证书被飞检时被收回的企业，，，，，在2015年12月31日还没抵达新版GMP要求完成认证的，，，，，就等着停产吧，，，，，各省招标也别去了，，，，，由于连报名的门槛都没抵达。
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