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新闻资讯

【云课堂】听曾宪成博士剖析ICHS6（R1）--生物手艺药的清静性评价

2020-05-06
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会见量：
2020年4月30日20：00-21：00，，，，yl23455永利开启了线上直播课程第10讲，，，，由毒理研究部高级主任曾宪成博士做了专题报告《听曾宪成博士剖析ICH S6（R1）--生物手艺药的清静性评价》，，，，接待寓目精彩回放视频！ICH指南不但是中国药企必需遵照的规则原则，，，，同时也是药监部分实验羁系的直接依据。。。。。
    yl23455永利毒理研究部高级主任曾宪成博士，，，，具有10年临床前药代和安评研究履历，，，，在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和手艺培训，，，，在差别类型新药临床前药代和安评设计、实验、数据综合剖析及评价方面积累了富厚的履历。。。。。作为项目认真人，，，，曾博士至少完成了18个1类化药、2个化药复方药物、4个ADC药物、1个单克隆抗体及1个激素类药物临床前药代及清静性评价研究。。。。。
     yl23455永利的毒理学效劳内容（GLP/non-GLP）
        毒理学研究

  •                 ? 单次/多次给药毒性研究

  •                 ? 生殖毒性研究

  •                 ? 遗传毒性研究

  •                 ? 毒代动力学研究

  •                 ? 清静药理研究

  •                 ? 免疫原性研究

  •                 ? 局部毒性研究

  •                 ? 致癌性研究

        组织病理学研究

  •                 ? HE染色

  •                 ? 特殊染色

  •                 ? 免疫组化（IHC）

  •                 ? 组织交织反应（TCR）

        临床病理学研究

  •                 ? 血液学剖析

  •                 ? 尿液剖析

  •                 ? 临床生化剖析

  •                 ? 血凝剖析

  •                 ? 淋巴细胞分型

     联系yl23455永利

Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

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