【云课堂】周全剖析：吸入药物的临床前清静性评价

                ? 药代；
；；；

                ? 组织漫衍；
；；；

                ? 急性毒性；
；；；

                ? 28天重复给药毒性；
；；；

                ? 刺激性；
；；；

                ? 过敏性等试验。。。。。

                ? 开展4个种属的吸入给药操作，，，包括大动物和小动物；
；；；

                ? 开展56天的长周期的给药操作；
；；；

                ? 同时能开展一次给药长达4小时的吸入给药操作，，，知足OECD的给药时间要求；
；；；

                ? 具备干粉和液体药物气溶胶爆发系统，，，能开展粉末和液体的给药。。。。。

                ? 给药期能够支持临床要求；
；；；

                ? 充分的剂量设计；
；；；

                ? 充分的粒径测定和剂量测定；
；；；

                ? 通常选用2种动物，，，至少一种为啮齿类，，，通常另外一种为犬或猴；
；；；

                ? PK和TK关于治疗肺部疾。。。。。ㄈ缙し艏に乩啵┖腿砑膊。。。。。ㄈ缣悄虿　⑵吠吹龋┪胍┪锖苁侵饕。。。。。

                ? 小动物口鼻袒露系统；
；；；

                ? 大动物口鼻袒露系统；
；；；

                ? 小动物口鼻袒露塔；
；；；

                ? 大动物牢靠装置；
；；；

                ? 粉尘气溶胶爆发器；
；；；

                ? 液体气溶胶爆发器；
；；；

                ? 粒径剖析测试系统；
；；；

                ? 采样装置等。。。。。