EN
为了助力药企攻克基因毒性杂质难题，，，，，，yl23455永利特邀工艺剖析测试中心资深组长毕增，，，，，，为各人带来了一场关于基因毒性杂质研究的精彩直播。。。毕先生依附深挚的药物化学配景和富厚的药物剖析履历，，，，，，将各人详细先容了基因毒性杂质的基本看法、指导原则的生长历史、评估及控制战略以及限度盘算等方面的知识，，，，，，并现实案例为引，，，，，，展现基因毒性杂质在药物研发中的潜在危害，，，，，，并探讨了怎样通过科学的评估要领和控制战略来确保药物的清静性。。；；；＝哟⒛渴悠祷胤牛涸跹计拦烙胗杏每刂苹蚨拘栽又？？？
yl23455永利剖析测试效劳中心位于yl23455永利南汇园区，，，，，，实验室总面积达2800+平方米，，，，，，GMP系统多次通过NMPA现场核查，，，，，，并起劲推进CNAS认证。。。
现在，，，，，，yl23455永利剖析测试效劳中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等效劳平台，，，，，，可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和手艺效劳，，，，，，包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，，，，，，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，，，，，，助力新药上市及国际化历程
yl23455永利剖析测试中心杂质评估团队，，，，，，建设了基因毒性杂质研究平台，，，，，，可支持毒性试验研究、Ames试验（亦称细菌回复突变试验）等；；；；引入了专业结构评估软件 Case Ultra。。。yl23455永利杂质评估团队已乐成完成了50+个品种的基因毒性杂质研究，，，，，，累计开发要领300+个，，，，，，乐成资助上百家医药企业解决产品中基因毒性杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题。。。
yl23455永利基因毒性杂质研究平台效劳内容：
（1）基于yl23455永利剖析测试中心现有平台要领的样品检测
（2）项目专属基因毒性杂质要领开发及测试
（3）知足差别羁系要求的要领验证
川沙总部
地点: 上海市浦东新区川亨衢585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
外洋：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
