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新闻资讯

直播预告 | 皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点

2024-04-09
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会见量:

微信图片_20240409152104.jpg

皮肤是人体最大的器官,,,,,是人体的第一道屏障,,,,,也是药物递送的主要途径。 。因此,,,,,皮肤外用制剂的开发在生物医药领域占有主要职位。 。然而,,,,,皮肤结构的重大性和皮肤屏障功效的特殊性,,,,,使得皮肤外用制剂的研发面临诸多挑战。 。怎样确保制剂能够穿透皮肤屏障,,,,,施展药效????怎样评估制剂的清静性和有用性????怎样构建精准而可靠的皮肤模子以助力研发历程????

为了深入探讨这些难题,,,,,4月17日19:00-21:00,,,,,yl23455永利特殊策划了一场关于皮肤外用制剂临床前研究的直播。 。本次直播将约请在制剂研发领域具有富厚履历的余小磊、曹娜和袁云云,,,,,为我们带来一场关于皮肤外用制剂的深度解读与前沿分享。 。
首先,,,,,余小磊将聚焦IVRT和IVPT在外用制剂中的应用,,,,,从专业的角度,,,,,详细剖析外用制剂的质量属性,,,,,包括制剂的稳固性、渗透性、生物使用度等焦点指标。 。同时,,,,,她还将深入探讨IVRT和IVPT手艺的选择与设计原则,,,,,以及怎样判断等效性。 。连系新药及仿制药的案例剖析,,,,,她将为我们展现这些手艺在制剂研发中的要害作用与价值。 。
接着,,,,,袁云云将为我们深入解读啮齿类动物特应性皮炎药效学评价系统。 。她不但会概述特应性皮炎的疾病界说、盛行病学现状以及目今治疗手段,,,,,还将分享市面上在研的新机制、新靶点药物的前沿动态。 。别的,,,,,袁博士还将先容yl23455永利特应性皮炎药物研发平台,,,,,包括其接纳的稳固动物模子与实验数据。 。
最后,,,,,曹娜将分享透皮制剂的非临床思量要点,,,,,以相关指导原则为基。 。,,,,从种属选择、给药途径、皮肤状态等多个维度,,,,,周全剖析Ⅰ、Ⅱ类透皮制剂的非临床清静性评价试验设计。 。她还将连系富厚的现实案例,,,,,分享透皮制剂研发历程中的名贵履历与教训,,,,,为我们提供名贵的参考与启示。 。
诚邀您配合深入探讨皮肤制剂临床前研发的难点与挑战,,,,,期待助您在这一领域取得更多突破与成绩。 。
袁云云,,,,,yl23455永利药效部项目司理,,,,,上海中医药大学博士。 。主要从事非肿瘤药物的临床前体内药效学评价事情,,,,,研究内容包括代谢性疾病、脑卒中、精神疾病以及炎症免疫类疾病的动物体内药效学及药理机制研究。 。现在在yl23455永利研发平台加入并完成百余项相关新药研发项目,,,,,所认真的多个项目已完成海内外IND申报;;此前尚有近三年在昆药集团药理平台的自然药物1类立异药的临床前申报事情履历。 。在药理学领域经由十年的学习和事情,,,,,在新药研发的甲方和乙方公司都积累了较富厚的项目履历。 。
曹娜,,,,,yl23455永利一样平常毒理专题认真人,,,,,结业于中国药科大学,,,,,为中药学中药药理偏向硕士。 。2021年01月入职yl23455永利普亚,,,,,从事临床前药代动力学研究及一样平常毒理学研究。 。至今已完成IND申报药代动力学项目和一样平常毒理学项目40余个;;涉及小分子化合物、ADC药物、疫苗和生物大分子药物的临床前评价,,,,,包括经口灌胃、静脉推注/输注、经皮涂抹、皮下注射、肌肉注射和手术切口等给药方法;;涉及非酒精性脂肪肝、镇痛、银屑病、白癜风和肿瘤等顺应症。 。
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yl23455永利在透皮给药制剂体外评价方面拥有富厚的项目履历,,,,,配备了透皮仪、低温冷冻破损仪、经皮失水仪以及LC-MS/MS等仪器,,,,,可在化合物筛选、新药申报、已上市化学药品药学变换、一致性评价、仿制药申报等涉及体外评价的项目提供专业而高效的效劳。 。

体外释放试验(IVRT)和体外透皮试验(IVPT)是常用于半固体制剂(乳膏剂、软膏剂及凝胶剂等)、透皮贴剂和阴道制剂质量研究的要领。 。

特应性皮炎是一种慢性、复发、炎症性的皮肤。 。,,,,常陪同过敏性鼻炎、哮喘、湿疹等其他特应性疾。 。,,,,故被以为是一种系统性疾病。 。现在病因尚不明确,,,,,且无法治愈。 。yl23455永利建设了特应性皮炎及湿疹疾病模子助力特应性皮炎药物研发:
(1)DNFB诱导的慢性特应性皮炎模子
(2)DNCB+OX诱导的慢性特应性皮炎模子
(3)佛波酯诱导的急性湿疹样模子
(4)DNFB诱导的亚急性湿疹样模子

yl23455永利皮肤局部用制剂研发平台可承接种种皮肤局部用制剂的开发历程,,,,,包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂,,,,,也包括洗剂、搽剂等溶液剂,,,,,充分连系海内外规则和指导原则要求,,,,,以及多年的开发研究履历,,,,,已为药企和科研单位完成了多个外用制剂研究项目的研发和申报事情。 。

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