09月25日直播预告 | 亚硝胺杂质控制战略与实战案例分享

在制药行业中，，亚硝胺杂质属于国际人用药品注册手艺协调会（ICH）M7(R1)中提及的“关注行列”物质，，是一类高度致癌的基因毒性杂质。。。。。自2018年在抗高血压药物缬沙坦中检出亚硝胺类杂质n亚硝基二甲胺（ndma）后，，全球羁系机构纷纷增强了对这类杂质的羁系力度。。。。。

然而，，亚硝胺泉源重大多样，，包括质料、生产工艺、包装质料等多个环节，，使得控制难度极大。。。。。别的，，差别产品中亚硝胺的种类和含量各异，，需要针对性的检测要领和控制战略。。。。。因此，，怎样在包管产品性能的同时，，有用镌汰或阻止亚硝胺的天生，，成为目今科研与工业界配合面临的重大挑战。。。。。

为了深入探讨这一议题，，yl23455永利特殊约请了工艺部资深组长 肜祺，，于9月25日带来直播《亚硝胺杂质控制战略与实战案例分享》，，直播亮点争先看：

亚硝胺杂质全剖析：从基础看法到前沿研究，，为您揭开亚硝胺的神秘面纱，，深入相识其性子、潜在危害及国际公认的检测标准。。。。。

源头追踪，，精准防控：深入剖析亚硝胺杂质的多种泉源，，分享高效识别与控制的战略与要领，，助您防患于未然。。。。。

实战案例，，履历共享：精选yl23455永利经典案例，，通过真实场景的重现，，让您亲眼见证乐成控制亚硝胺杂质的实践路径，，罗致名贵的实践履历。。。。。

互动问答，，专家解惑：直播时代，，肜先生将解答您的疑问，，与您配合探讨亚硝胺杂质研究的最新希望与未来趋势。。。。。

9月25日19:00，，yl23455永利视频号直播间，，与肜先生共赴这场关于亚硝胺杂质控制的智慧之旅，，在探索药品清静的蹊径上并肩前行！直播间见！。。。。。

肜祺 yl23455永利工艺部资深组长

天津科技大学硕士，，十余年质料药质量研究事情履历，，事情以来主导完成了2个立异药NDA申报的质料药质量研究部分，，其中1个已获得美国FDA批准上市；；；完成了8个仿制药质量研究并完成了申报资料的提交；；；协助客户举行了多个IND光临床各阶段项目的质量研究。。。。。