

近年来,,,,全球药物研发领域对“镌汰动物使用、优化实验设计、替换古板动物模子”的呼声日益高涨,,,,美国FDA更是起劲推动非动物替换要领(NAMs)的研发与应用,,,,将其作为提升药物非临床评价效率、降低研发本钱、契合伦理要求的主要偏向。。。。在此配景下,,,,NAMs怎样在药物非临床评价中落地应用?????面临哪些手艺挑战?????又将为行业带来怎样的厘革?????
为解答这些要害问题,,,,助力生物医药从业者紧跟行业前沿,,,,yl23455永利特邀毒理研究部高级主任 苑晓燕博士 于11月6日带来直播《NAMs在药物非临床评价中的应用与挑战》,,,,从手艺框架、适用场景、实战案例到未来趋势,,,,为从业者提供系统化、可落地的专业研究计划:
NAMs简介:手艺系统与羁系趋势。。。。深入剖析NAMs的手艺框架,,,,涵盖体外、化学模拟、盘算机模拟等要领,,,,连系羁系机构的规则要求,,,,比照剖析用于药物毒性研究的NAMs模子。。。。
应用的药物种别:精准定位适用规模。。。。针对双特异性抗体、CAR-T 细胞治疗产品、小分子药物、抗病毒药物等种别,,,,精准分类,,,,剖析差别药物种别研发战略的科学依据。。。。
实践案例:从战略选择到效果剖析。。。。通过代表性案例详细解读NAMs在新药临床前研究中的实验路径,,,,包括战略制订与效果评估等要害环节,,,,提供可借鉴的手艺参考与实践指导。。。。
挑战与展望:现实难点与未来趋势。。。。客观剖析目今NAMs应用中面临的手艺瓶颈、规则差别、数据认可度等挑战;;;;展望NAMs在手艺、人才生长和规则系统完善等方面的生长趋势,,,,助力企业提前结构。。。。
11月6日16:00,,,,锁定yl23455永利云课堂,,,,与苑晓燕博士一同探索NAMs赋能药物研发的实践路径,,,,配合推动非临床评价系统向更科学、更高效、更准确的偏向一连生长!
苑晓燕 博士 yl23455永利毒理研究部高级主任
生物医药研究员,,,,曾任拜耳作物科学(中国)有限公司规则科学部毒理学家与康健危害评估专家,,,,中国人民解放军疾病预防控制中心毒理学评价研究中心专题认真人、质量包管部分认真人、副研究员等职务。。。。具有十余年从事药物、化学品、农药等康健相关产品非临床清静性评价和规则毒理学事情履历;;;;曾支持两个农药原药顺遂获得挂号,,,,支持2个抗肿瘤细胞治疗产品顺遂通过IND申报,,,,支持1个产品获得美国孤儿药认定。。。。先后主持和加入包括国家重点研发妄想课题“典范农兽药混淆污染联相助用机制及互作纪律研究”等课题在内的国家级和军队科研课题10余项,,,,以第一或通讯作者揭晓SCI论文11篇,,,,参编专著3部;;;;兼任中国毒理学会理事、毒理学替换法与转化毒理学专业委员会秘书长和毒理研究质量包管专业委员会委员等学术职务,,,,2011年获得中国毒理学家资格认证,,,,2023年获得美国毒理学家资质(DABT)。。。。
相关新闻聚会时间:2023年10月19-20日
聚会所在:广州花都皇冠沐日旅馆