【云档案】yl23455永利药学研究-制剂部

    yl23455永利云课堂开课啦！【云档案】系列将为各人详尽的先容讲师的研究领域及相关信息，，今天让我们走近周晓堂主任和yl23455永利CMC制剂部！

    随着海内立异药研发的蓬勃生长，，yl23455永利制剂部为了更好地知足客户对制剂研发一站式效劳的需求，，新建了切合GMP的口服固体制剂车间，，同时提升了药品生产和质量治理系统水平。。。。这样不但可以为客户开展仿制药的研发、磨练和稳固性研究，，还可以开展立异药临床I期和II期的研发、生产、包装、磨练和稳固性研究，， 开启了CDMO效劳。。。。

    制剂部现在总面积约4000㎡，，包括1500㎡多种剂型研发实验室、500㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP口服固体制剂车间和1000㎡切合GMP的QC实验室。。。。实验仪器装备配套齐全、手艺先进，，主要的制剂装备包括气流破损机、Thermo热熔挤出机、多功效流化床（制粒、Wurster柱微丸包衣）、湿法制；
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；；；⒘隙坊煜⑿窖蛊⒆远耗姨畛浠⒏咝О禄⒙了馨盎⒔禾迥ズ投掣苫取。。。主要的剖析仪器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS和GC-MS等色谱剖析仪，，以及激光粒度测定仪（PSD）、自动溶出仪、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪（DSC）、热重剖析仪 （TGA）、X射线粉末衍射 （XRPD）、核磁共振（NMR）、傅里叶转换红外光谱 （FT-IR）和ICP-MS等等。。。。

    通过对实验室仪器装备的一直投入以及新建口服固体GMP车间，，yl23455永利制剂部营业能力实现从CRO转向CDMO，，扩大了药学效劳规模，，同时提升了药学效劳能力和水平。。。。

    yl23455永利制剂部是一支履历富厚，，手艺先进、高效运行的研发团队。。。。现有员工近100人，，硕士/博士占比凌驾40%，，本科以上占比凌驾95%。。。。

    该团队专注于难溶性药物和高端制剂的研发效劳。。。。制剂部主任周晓堂具备I类立异药、II类改良型新药、仿制药和一致性评价的富厚研发履历，，中美双报履历和富厚的项目治理履历，，可推动项目高效运行并顺遂申报。。。。

    yl23455永利制剂部可以承接全套制剂研究（研发+临床样品生产+稳固性）、清静性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE研究等效劳，，知足客户对一站式制剂研发效劳的所有需求。。。。

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