10月30日直播预告 | 以实战履历破解多国GLP检查差别

在医药研发全球化浪潮中，，，，IND申报之路充满荆棘，，，，尤其是面临差别羁系机构的GLP检查，，，，其标准差别、流程细节往往成为企业合规通关的拦路虎。。怎样精准掌握FDA、PMDA及OECD等机构的检查要点？？？？？？怎样高效准备并顺遂通过差别羁系机构的GLP检查？？？？？？

以实战履历破解多国GLP检查差别

为助力医药行业同仁拨开迷雾、破局前行，，，，yl23455永利特殊约请到质量包管部常务认真人王皆丹先生，，，，依附其在GMP、GLP及国际质量规范领域的扎实专业功底，，，，以及富厚的海内外官方机构核查应对履历，，，，于10月30日16:00，，，，带来题为《以实战履历破解多国GLP检查差别》报告，，，，从实战视角出发，，，，深度剖析差别羁系机构GLP检查的差别：

现状简述：yl23455永利IND申报实战与GLP检查现状。。连系yl23455永利现实IND申报案例，，，，剖析目今医药企业在差别羁系机构的GLP检查中面临的共性问题，，，，展现差别羁系机构GLP检查的重大性与主要性，，，，助你快速相识行业现状与潜在挑战。。

全流程拆解：yl23455永利多国GLP检查通关秘笈。。完整泛起国际GLP检查的全流程，，，，从检查前的准备事情到检查中的应对技巧，，，，再到检查后的复盘总结，，，，全方位还原yl23455永利迎接差别羁系机构的GLP检查的完整流程，，，，分享可复用的实战履历。。

深度思索：从多国GLP检审查合规系统建设。；
；诙啻渭尤氩⑼ü嗜ㄍ机构检查的履历，，，，王皆丹先生将分享从多次乐成迎检中提炼的焦点理念，，，，探讨怎样构建切合多国羁系要求的GLP质量治理系统。。这些名贵履历将资助您提升合规治理水平，，，，为国际化生长涤讪坚实基础。。

讲师先容

王皆丹 yl23455永利质量包管部常务认真人、毒理协会质量专委会委员

周全认真川沙、南汇两地质量包管系统的建设与治理事情。。在GMP、GLP及国际质量规范方面拥有扎实的专业配景，，，，并具备富厚的海内外官方机构核查应对履历。。曾主导构建切合GMP要求的周全质量治理系统，，，，乐成推动企业通过ISO13485认证及医疗器械生产允许审查，，，，并认真二、三类医疗器械产品的注册申报事情。。在GLP质量包管领域，，，，周全认真合规系统建设，，，，累计完成审计项目逾200项，，，，笼罩清静药理、致癌试验、生殖毒性及一样平常毒理学等要害研究类型，，，，恒久承？？？？？？绻┢笊蠹剖虑椤。2019至2023年间，，，，多次加入并通过NMPA的各项监视检查；
；2024年至2025年，，，，主持并通过NMPA、FDA、PMDA及OECD等国际权威官方的数次监视检查，，，，有用包管一连合规。。别的，，，，加入毒理学钻研会及质量相关学术聚会，，，，并揭晓文献。。