NAMs：AI-ADMET 与PBPK模子相连系
，，，，，实现模子指导的药物研发（MIDD）新范式

立异药研发恒久深陷周期冗长、本钱高昂、临床失败率高的逆境
，，，，，超九成候选药物在临床试验阶段折戟
，，，，，焦点症结在于古板模式太过依赖动物实验与履历试错
，，，，，难以精准预判化合物人体内ADMET行为及药效、毒性关联；；；
；；随着FDA出台《镌汰动物试验蹊径图》及AI羁系框架
，，，，，NAMs、AI、PBPK成为范式刷新焦点抓手
，，，，，模子指导的药物研发（MIDD）正逐步成为全球药企降本提速、合规申报的主要选择
。。。

yl23455永利深耕临床前CRO领域二十余年
，，，，，前瞻性结构NAMs AI+ADMET+PBPK手艺系统
，，，，，率先买通多手艺融合壁垒
，，，，，打造专业化MIDD研发效劳能力
，，，，，助力药企跳出古板研发桎梏
，，，，，实现药物研发从“履历驱动”向“数据建模、精准预判、全程优化”的跨越式转型
，，，，，助力立异药企在不确定性中寻找确定性
，，，，，在效率与质量之间建设新平衡
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当“动物金标准”不再只是唯一选择

NAMs+AI重塑ADMET与MIDD研发逻辑

古板动物实验
，，，，，尤其是当下猴资源主要、周期本钱高等特点
，，，，，更因物种心理机制差别
，，，，，无法精准复刻人体药物反应
。。。NAMs依附PBPK、器官芯片、类器官、人源细胞模子、高通量体外筛选等手艺
，，，，，可天生更贴合人类心理病理特征的多组学、多模态、高通量高质量数据
，，，，，契合FDA对研发数据“适适用途、准确可追溯、无算法私见”的要求
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依托NAMs高质量数据
，，，，，AI手艺用于ADMET展望
，，，，，通过机械学习、图神经网络、大语言模子等算法
，，，，，实现几十项ADMET端点的展望
。。。同时
，，，，，将AI-ADMET展望效果与PBPK心理药代动力学模子深度耦合
，，，，，可构建笼罩PK/PD/TK（药代/药效/毒代动力学）的动态展望系统
，，，，，成为MIDD范式落地的焦点支持
。。。

目今
，，，，，全球羁系层面已周全认可该手艺路径：FDA明确勉励以NAMs替换动物实验
，，，，，认可PBPK模子展望数据用于新药IND和NDA申报；；；
；；欧盟、EMA也加速推进NAMs与AI手艺的羁系接纳
，，，，，推动模子数据成为临床前清静性评价的焦点依据
。。。在此行业厘革浪潮下
，，，，，兼具NAMs数据天生、AI-ADMET展望、PBPK建模及MIDD全流程落地能力的研发效劳
，，，，，已成为药企主要刚需
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yl23455永利NAMs AI-ADMET+PBPK MIDD效劳系统

实现从履历驱动到机制驱动的跨越

作为一站式生物医药临床前CRO领军企业
，，，，，yl23455永利依托AI驱动+NAM替换+干湿实验融合三位一体手艺平台
，，，，，深度整合多维度ADMET性子数据与PBPK心理模拟能力
，，，，，构建多条理动态MIDD展望引擎
，，，，，形成笼罩药物发明、临床前评价、IND和NDA合规申报的一站式效劳能力
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1 NAMs数据底座
，，，，，筑牢AI-ADMET与PBPK建模基本

yl23455永利搭建标准化NAMs手艺平台
，，，，，涵盖PBPK、3D类器官、器官芯片、高通量CRISPR筛选、单细胞测序等焦点手艺
，，，，，可规；；；
；；焐嘧檠А⒍嗄Ｌ⒏呖煽啃匝蟹⑹
。。。既能精准模拟人体肝脏、肾脏、心脏等器官心理功效
，，，，，获取药物代谢稳固性、转运体亲和力、器官特异性毒性等要害ADMET数据；；；
；；将NAMs体外袒露数据精准转化为人体等效袒露量
，，，，，为PBPK参数拟合及MIDD机制研究提供主要支持
。。。

2 AI-ADMET智能展望
，，，，，精准预判成药性与清静危害

yl23455永利AI-ADMET展望平台
，，，，，整合规则统计、机械学习、图神经网络等建模要领
，，，，，可实现全维度ADMET评估展望
。。。笼罩药物吸收渗透性、组织漫衍特征、代谢酶稳固性、抑制、肝肾渗透特征
，，，，，以及hERG心脏毒性、急性毒性等焦点清静指标
，，，，，展望准确率、AUC等要害性能
。。。同时依托大语言模子手艺
，，，，，实现毒理学文献挖掘、毒性知识整合与模子可诠释性优化
，，，，，既知足早期化合物高通量筛选需求
，，，，，也为MIDD药效窗口、毒性阈值界定提供精准数据支持
。。。

3 PBPK建模赋能
，，，，，买通体外数据到人体模拟要害链路

依托专业定量药理团队
，，，，，yl23455永利具备成熟的PBPK心理药代动力学建模与仿真能力
，，，，，可整合人体心理参数、药物理化性子、NAMs体外ADMET数据及AI展望效果
，，，，，湿试验数据
，，，，，动态模拟药物在人体内吸收、漫衍、代谢、渗透全历程
。。。支持人体PK展望、特殊人群剂量外推、药物相互作用预判等焦点场景
，，，，，更可与PK/PD、TK模子联动
，，，，，量化药物剂量-药效-毒性的关联关系
，，，，，为MIDD范式下临床试验设计、给药计划优化、动物实验精简提供量化依据
，，，，，契合FDA镌汰动物试验的羁系导向
。。。

4 MIDD全流程落地
，，，，，构建模子指导的一体化研发效劳

yl23455永利深度践行MIDD研发理念
，，，，，实现连系湿试验的AI-ADMET筛选→NAMs体外验证→PBPK建模拟真→PK/PD/TK整合剖析→临床计划优化→合规申报支持全流程闭环效劳
。。。通过多手艺跨界融合
，，，，，提前在药物发明阶段镌汰ADMET性子不佳、毒性危害偏高的候选化合物；；；
；；在临床前阶段以模子数据优化试验设计、精简动物实验规模；；；
；；凭证需要
，，，，，在IND和NDA申报阶段
，，，，，凭证FDA可信度评估框架
，，，，，完整提交NAMs数据及PBPK建模效果
，，，，，助力药企快速通过羁系审评
，，，，，大幅缩短研发周期、降低研发本钱
。。。

yl23455永利助力

在现实应用中
，，，，，yl23455永利依托AI-ADMET平台已经助力客户展望人体PK profile和要害参数；；；
；；依托DMPK已建设的NAMs PBPK平台展望人体PK profile和要害参数
。。。依附扎实的模子指导展望能力
，，，，，获得了众多客户的高度认可
，，，，，形成了差别化手艺效劳优势
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MIDD焦点优势

在NAMs与AI重构药物研发名堂、羁系周全接纳MIDD新范式的配景下
，，，，，yl23455永利依附手艺、平台、合规三重焦点优势
，，，，，为全球药企创立差别化价值：

在羁系机构起劲推动、科学手艺迅猛生长的今天
，，，，，纯粹依赖古板路径已无法知足立异药研发的多重需求
。。。yl23455永利NAMs AI+ADMET+PBPK一体化MIDD解决计划
，，，，，是破解高失败率、高本钱、长周期痛点的焦点路径
。。。yl23455永利已助力651件IND获批临床
，，，，，并通过“基于AI的一站式立异药临床前研发效劳平台”为全球客户提供效劳
。。。以前沿的AI ADMET展望模子
，，，，，到NAMs效劳平台
，，，，，再到MIDD整合能力
，，，，，yl23455永利正以手艺整合的实力
，，，，，加速药物研发从履历试错到定量精准的范式跃迁
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未来
，，，，，yl23455永利将一连深耕手艺立异
，，，，，一直完善NAMs效劳平台
。。。这不但是我们面向未来的坚定回覆
，，，，，更依托于资深的手艺团队、标准化的实验平台以及全球合规的效劳履历
，，，，，为相助同伴提供全流程、定制化的MIDD研发效劳
。。。以模子指导的研发刷新之力
，，，，，助力全球药企加速立异药上市历程
，，，，，配合掌握生物医药领域的新机缘
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