全球首个PROTAC药物获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月1日，，，，，，Arvinas宣布FDA已批准Vepdegestrant（商品名：Veppanu）用于治疗既往接受过内渗透药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。。
。。。这是全球首个获批上市的PROTAC药物。。
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2. 5月4日，，，，，，复宏汉霖宣布通告，，，，，，公司克日向日本药品医疗器械综合机构提交的注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）单药或联合PIMURUTAMAB HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）比照多西他赛用于晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的国际多中心2/3期临床试验通知获得默示允许，，，，，，相关临床试验可以在日本开展。。
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3. 克日，，，，，，长风药业申报的ICF004吸入粉雾剂获批临床，，，，，，拟开发治疗间质性肺疾病。。
。。。凭证长风药业新闻稿先容，，，，，，ICF004拟用于治疗举行性纤维化性间质性肺疾。。
。。。≒F-ILD）。。
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4. 克日，，，，，，九源基因申报的JY54注射液获批临床，，，，，，拟开发用于肥胖或超重的体重治理。。
。。。凭证九源基因果真资料，，，，，，JY54注射液是该公司自主研发的一款长效胰淀素类似物。。
。。。自然胰淀素由胰岛β细胞渗透，，，，，，与胰岛素协同加入血糖及能量代谢调控。。
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投融药事

1. 克日，，，，，，苏州复融生物手艺有限公司宣布完成Pre-B轮融资，，，，，，本轮由复旦科创领投。。
。。。融资将主要用于推进IO2.0细胞因子疗法重磅产品FL115进入注册临床、FL116进入临床开发阶段，，，，，，并一连拓展手艺平台与产品管线。。
。。。复融生物建设于2019年，，，，，，作为聚焦新一代细胞因子药物开发的临床阶段生物科技公司，，，，，，依托全球领先的合成免疫手艺系统，，，，，，实现对功效性免疫分子的精准定向进化与人工合成。。
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科技药研

1. 克日，，，，，，哈佛医学院波士顿儿童医院董民教授作为配合通讯作者，，，，，，Wang Kang 作为配合第一作者，，，，，，在 Nature 期刊揭晓了题为：A pro-carcinogenic bacterial toxin binds claudin-4 to cleave E-cadherin（一种促癌细菌毒素通过与 Claudin-4 连系来切割 E-钙黏卵白）的研究论文。。
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[1]White, M.T., Wang, K., Zhang, H. et al. A pro-carcinogenic bacterial toxin binds claudin-4 to cleave E-cadherin. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10375-0