复星医药自体双靶CAR-T FKC289注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月14日，，，复星医药宣布通告称，，，公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司收到国家药品监视治理局关于赞成FKC289注射液的临床试验批准。。。凭证通告，，，FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰的CAR-T细胞产品，，，拟用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变以及复发/难治膜性肾病。。。

2. 4月15日，，，轩竹生物通告，，，公司自主研发的立异药安奈拉唑钠肠溶片(商品名：安久卫 )获得中国国家药品监视治理局药品审评中心批准，，，开展含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究。。。

3. 4月15日，，，优时比（UCB）宣布，，，欧盟委员会正式批准 KYGEVVI（脱氧胞苷与脱氧胸苷）口服溶液用粉末（2g/2g） 上市，，，用于治疗遗传确诊、症状首次爆发年岁≤12 岁的胸苷激酶 2 缺乏症（TK2d）儿童及成人患者。。。

4. 4月14日，，，迈威生物(688062)官方微信公众号新闻显示，，，其投资孵化公司思努赛生物自主研发的靶向α-突触核卵白（α-syn）PET示踪剂18F-FD4（研发代号：SST001）于克日获得国家药品监视治理局（NMPA）批准，，，将在复旦大学隶属西岳医院与江南大学隶属医院开展，，，妄想纳入康健自愿者、多系统萎缩（MSA）患者及帕金森。。。≒D）患者。。。

投融药事

1. 克日，，，康华生物（300841）宣布通告，，，公司拟分期认购纳美信（上海）生物科技有限公司新增注册资源并受让其现有股东所持股权，，，生意完成后将持有纳美信100%的股权。。。

科技药研

1. 4月14日，，，复旦大学上海医学院雷群英教授、复旦大学基础医学院青年研究员李金涛、复旦大学隶属肿瘤医院尹淼副研究员作为配合通讯作者（马齐襄、赵茹为论文配合第一作），，，在 Nature Immunology 期刊揭晓了题为：Tumor-derived branched-chain α-keto acids activate Notch signaling in tumor-associated macrophages to limit immunity 的研究论文。。。该研究展现了肿瘤细胞渗透的支链酮酸（BCKA）是一种信号代谢物，，，被肿瘤相关巨噬细胞（TAM）中的 Notch2 卵白直接感知，，，从而驱动巨噬细胞向免疫抑制表型转化，，，增进肿瘤恶性希望。。。这些发明为靶向肿瘤代谢与免疫微情形的联合治疗战略提供了全新的理论依据和潜在干预靶点。。。

[1]Ma, QX., Zhao, R., Han, JX. et al. Tumor-derived branched-chain α-keto acids activate Notch signaling in tumor-associated macrophages to limit immunity. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02484-9