

1. 3月18日,,,,深信生物宣布,,,,美国FDA已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验(IND)申请。。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。。
2. 3月18日,,,,益方生物(688382.SH)通告称,,,,公司自主研发的D-2570(TYK2抑制剂)获美国FDA批准开展治疗银屑病的II期临床试验。。此前,,,,D-2570在中国完成的银屑病II期临床试验显示显著疗效和优异清静性。。
3. 3月17日,,,,康辰药业通告,,,,公司自主研发的KC1036片获得CDE批准开展“评估KC1036比照研究者选择的化疗单药治疗既往至少一线含铂化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究”。。KC1036是公司自主研发的化学药品1类立异药。。
4. 3月16日,,,,舶望制药宣布,,,,其在研siRNA疗法BW-20805获得美国FDA授予快速通道资格,,,,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。。HAE是一种有数的遗传性疾。。,,,会导致身体差别部位突然泛起不可展望的肿胀。。重症患者可泛起喉部水肿,,,,致死率高达约40%BW-20805是一种靶向前激肽释放酶(PKK)的siRNA疗法。。
1. 3月17日,,,,礼邦医药宣布已与R1 Therapeutics签署允许及股权协议。。R1 Therapeutics是一家新建设的临床阶段生物科技公司,,,,近期完成7,750万美元的A轮融资并获得逾额认购。。凭证协议,,,,礼邦医药已授予R1 Therapeutics在大中华区以外地区独家开发、生产及商业化AP306的权力。。作为本次生意的一部分,,,,协议项下的整体经济条款包括最高总计过亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款;;同时,,,,礼邦医药将通过基于净销售额的低双位数百分比蹊径式特许权使用费。。
1. 3月18日,,,,加州大学旧金山分校研究职员在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为:In vivo site-specific engineering to reprogram T cells 的研究论文。。该研究开发了一种双载系一切——使用包膜递送载体(EDV)和腺相关病毒(AAV)划分递送 CRISPR–Cas9 RNP 和 CAR 模板,,,,将 CAR 高效且特异性整合到 T 细胞的 TRAC 位点,,,,在人源化小鼠模子的 B 细胞发育不全、血液系统恶性肿瘤和实体瘤中体内天生了治疗水平的 CAR-T 细胞。。这些发明为更高效、更精准且更普遍可及的 T 细胞疗法开发了新途径。。
[1]Nyberg, W.A., Bernard, PL., Ngo, W. et al. In vivo site-specific engineering to reprogram T cells. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10235-x