复宏汉霖1类融合卵白癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月9日，，，，CDE官网公示，，，，复宏汉霖1类新药注射用HLX316获批临床，，，，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。。。。。果真资料显示，，，，这是一款B7H3-唾液酸酶融合卵白。。。。。B7H3是一种免疫检查点卵白。。。。。

2. 3月9日，，，，CDE官网显示，，，，科伦博泰与和铂医药配合申报的SKB575（HBM7575）注射液获批临床，，，，用于治疗特应性皮炎。。。。。SKB575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞天生素（TSLP）及一个未果真靶点的超长效双特异性抗体。。。。。

3. 3月9日，，，，科兴制药与海昶生物相助的重磅抗肿瘤产品注射用紫杉醇（白卵白连系型）Apexelsin?在中国澳门、马来西亚获上市允许。。。。。别的，，，，该产品产线顺遂取得土耳其药品和医疗器械治理局（TITCK）GMP证书。。。。。

4. 3月6日，，，，由沙砾生物自主研究，，，，并现由上海安万泰生物科技有限公司开发的立异通用型CAR-iNKT细胞疗法项目GT719细胞注射液，，，，于克日获得美国食物药品监视治理局（US FDA）授予的孤儿药资格认定。。。。。

投融药事

1. 克日，，，，艾凯利元生物科技有限公司宣布完成A3轮过亿元融资。。。。。本轮融资由沃杰资源与知壹投资联合领投，，，，联新资源一连追加投资。。。。。依托自主构建的AI驱动展望模子系统，，，，艾凯生物已形成系统化的iPSC细胞药物研发路径，，，，笼罩帕金森、癫痫等神经系统疾病等立异偏向。。。。。本轮资金将重点用于加速推进多款基于AI驱动研发系统构建的异体通用型iPSC衍生细胞新药进入临床阶段。。。。。

科技药研

1. 3月2日，，，，南京大学医学院隶属鼓楼医院郭保生、蒋青、陈翔等人在 Nature 子刊 Nature Aging 上揭晓了题为：Exercise alleviates cognitive dysfunction in Alzheimer’s disease mice via skeletal muscle-derived extracellular vesicles that enhance plaque clearance by microglia 的研究论文。。。。。该研究批注，，，，运动诱导的骨骼肌泉源的细胞外囊泡（SKM-EV）会被小胶质细胞摄。。。。。，，，增强小胶质细胞扫除 β-淀粉样卵白（Aβ）斑块的能力，，，，从而缓解阿尔茨海默病小鼠的认知功效障碍。。。。。

[1]Lin, J., Shao, X., Shi, T. et al. Exercise alleviates cognitive dysfunction in Alzheimer’s disease mice via skeletal muscle-derived extracellular vesicles that enhance plaque clearance by microglia. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-026-01075-5