12亿美元！和铂医药新一代CTLA-4抗体出海 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月20日，，，
，翰森制药宣布，，，
，立异药甲磺酸阿美替尼片单药治疗已正式获得欧盟委员会（EC）批准在欧盟上市，，，
，用于：（i）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；；
；；；（ii）晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。。

2. 2月16日，，，
，石药集团宣布，，，
，该公司开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液（SYH2082注射液）已获得美国FDA批准，，，
，可在美国开展临床试验。。SYH2082有望成为一款长效GLP?1/GIP受体双重偏向性激动剂，，，
，每月给药一次。。依托长效制剂手艺平台，，，
，SYH2082实现月度给药，，，
，提高患者依从性与用药便捷性。。

3. 2月16日，，，
，复宏汉霖宣布其研发的HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射）用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请获美国食物药品治理局（FDA）批准；；
；；；此前于2月14日，，，
，该申请已获中国国家药监局批准开展Ⅰ期临床试验。。HLX15是达雷妥尤单抗生物类似药，，，
，目的市场潜力较大（2024年全球销售额约128.8亿美元）。。

4. 2月16日，，，
，基石药业宣布公司焦点资产CS2009用于晚期实体瘤的2期临床试验IND申请已经获得美国FDA批准。。该2期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国起劲入组，，，
，共包括15个单药/联适用药行列及9个实体瘤顺应症，，，
，包括但不限于：非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）、铂类耐药卵巢癌（PROC）。。

投融药事

1. 2月23日，，，
，和铂医药宣布，，，
，与Solstice Oncology（一家由多个头部危害投资机构联合建设的临床阶段生物手艺公司）告竣授权协议及股权相助，，，
，授予对方一款临床阶段候选抗体产品HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。。

3. 2月23日，，，
，前沿生物宣布与葛兰素史克（GSK）正式告竣一项独家授权允许协议。。GSK将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球规模内的独家开发、生产及商业化权力，，，
，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，，，
，另一款为临床前候选药物。。

科技药研

1. 克日，，，
，美国密歇根大学Sriram Venneti团队在Nature在线揭晓题为“ZFTA–RELA ependymomas make itaconate to epigenetically drive fusion expression”的研究论文。。该研究证实晰ZFTA–RELA+细胞使用谷氨酰胺碳来生产衣康酸，，，
，并且这种谷氨酰胺依赖性是一种代谢懦弱性。。别的，，，
，阻断这一途径会在动物模子中爆发治疗效果，，，
，并降低致病驱动因子ZFTA-RELA的卵白水平。。

[1]Natarajan, S.K., Lum, J., Skeans, J.H. et al. ZFTA–RELA ependymomas make itaconate to epigenetically drive fusion expression. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-10005-1