中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月11日，，，，，诺诚健华通告，，，，，公司收到国家药品监视治理局的通知，，，，，公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼，，，，，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，，，，，成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。。。

2. 12月11日，，，，，康健元药业集团旗下1类立异药玛帕西沙韦胶囊（壹立康?）正式获批上市。。。作为海内立异接纳“一次口服完玉成疗程”的新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，，，，，该药物以机制立异、依从性突破与广谱疗效，，，，，为12岁及以上青少年和成人甲型、乙型流感患者带来全新治疗选择。。。

3. 克日，，，，，CDE官网显示，，，，，由中国中医科学院中药研究所认真研发的1.1类中药疏肝宁心颗；；；；；；竦霉乙┢芳嗍又卫砭纸蚁的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP03200）。。。该药用于普遍性焦虑障碍肝郁化火证患者。。。

4. 克日，，，，，CDE批准河南真实生物科技有限公司GEN-725片（阿兹夫定）开展治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验。。。阿兹夫定片为海内首个获批、拥有自主知识产权的核苷类抗HIV口服药物。。。

投融药事

1. 12月10日，，，，，智能化平台驱动的大环肽药物研发公司Syneron Bio（元思生肽）先后完成A轮及A+轮近亿美元融资。。。本轮融资由阿斯利康、阿斯利康中金医疗工业基金及一线医疗基金领投，，，，，Pfizer Biotech Development Investment Fund、高瓴创投（GL Ventures）、五源资源、立异工厂、遐想创投、格力产投、芯能创投等着名机构参投。。。

2. 12月10日，，，，，凌科药业和Formation Bio宣布，，，，，Formation Bio已获得凌科药业的新一代具有中枢神经系统（CNS）渗透性、高选择性TYK2抑制剂LNK01006在全球（不含大中华区）的独家权力。。。该管线将由Formation Bio新建设的子公司Bleecker Bio推进研发。。。

科技药研

1. 12月10日，，，，，斯坦福大学医学院Edgar G. Engleman教授课题组在 Nature 揭晓题为Erythropoietin receptor on cDC1s dictates immune tolerance的研究论文。。。该研究由资深研究科学家张香月担当第一作者和配合通讯作者，，，，，Edgar G. Engleman 教授为通讯作者。。。论文深入展现了 Type 1古板树突状细胞（conventional dendritic cells，，，，，cDC1s）怎样决议针细胞泉源抗原的 T 细胞免疫反应在免疫激活与免疫耐受之间做出选择的焦点机制。。。

[1]Zhang, X., et al. (2025). Erythropoietin receptor on cDC1s dictates immune tolerance. Nature. DOI: 10.1038/s41586-025-09824-z