

1. 12月4日,,,,,和其瑞医药宣布,,,,,公司主要管线产品HMI-115,,,,,一种靶向催乳素受体的单克隆抗体,,,,,已获得美国FDA授予快速通道资格,,,,,用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。。
2. 克日,,,,,珐玛易公司申报的1类新药XRF-1021片获批临床,,,,,拟开发治疗痛风伴高尿酸血症。。果真资料显示,,,,,XRF-1021是一种新型小分子URAT1和GLUT9双靶抑制剂,,,,,拟开发用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。。
3. 克日,,,,,华深智药生物申报的1类新药X15001注射液获批临床,,,,,拟用于溃疡性结肠炎的治疗。。从受理号可知,,,,,这是一款生物制品新药。。
4. 克日,,,,,免疫方舟医药申报的1类新药IMM040811注射液获批临床,,,,,拟用于治疗标准治疗失败/不耐受或现阶段不适合标准治疗的复发或转移晚期实体瘤。。
1. 12月5日,,,,,信达生物宣布,,,,,与武田(Takeda)所告竣的全球战略相助已知足所有交割条件,,,,,协议已正式生效。。该相助最初于2025年10月22日宣布,,,,,旨在加速信达生物下一代肿瘤免疫(IO)及抗体偶联药物(ADC)疗法的全球开发与商业化历程。。相助涵盖IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和 IBI343(CLDN18.2 ADC)的全球相助,,,,,以及针对早期项目 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的选择权。。
1. 11月26日,,,,,《Nature》的研究报道“iHALT unlocks liver functionality as a surrogate secondary lymphoid organ”。。研究职员发明,,,,,在针对肝脏的特异性病毒熏染中,,,,,当古板的淋巴器官“失灵”时,,,,,肝脏竟然能够在局部废墟中自觉构建起一套完整的、功效性的淋巴组织——诱导性肝相关淋巴组织(inducible hepatic-associated lymphoid tissue, iHALT)。。
[1]Gridley J, Pak D, Kumari A, Shupak J, Holland B, Shi Y, Trivedi S, Wang Y, Kasturi SP, Kapoor A, Chung RT, Grakoui A. iHALT unlocks liver functionality as a surrogate secondary lymphoid organ. Nature. 2025 Nov 26. doi: 10.1038/s41586-025-09803-4. Epub ahead of print. PMID: 41299178.
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