复宏汉霖PD-L1/VEGF双抗获批开展临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月1日
，，，复星医药宣布通告称
，，，公司控股子公司上海复宏汉霖生物手艺股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监视治理局关于赞成HLX37注射液开展临床试验的批准
。。。。。。HLX37注射液为重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体
，，，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤
。。。。。。

2. 12 月2日
，，，霍德生物宣布
，，，其自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液（hNPC01）获得了美国食物药品监视治理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）
，，，用于治疗缺血性脑卒中导致的恒久运动功效障碍
。。。。。。

3. 12月1日
，，，维立志博宣布通告克日获得了中国国家药品监视治理局（NMPA）批准的候选药物LBL-047的新药临床试验（IND）申请
。。。。。。LBL-047是全球首个实现中美双报双批的双特异性融合卵白
，，，具备同类第一及同类最优的潜力
，，，顺应症为系统性红斑狼疮（SLE）
。。。。。。

4. 11月29日
，，，立异型生物医药企业一品红(300723)一连宣布三条通告
，，，划分披露旗下子公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、复方聚乙二醇（3350）电解质散、己酮可可碱缓释片三款药物收到国家药品监视治理局批准签发的《药品注册证书》
。。。。。。上述三款药品均属国家医保乙类产品
，，，且均以化学药品3类申报注册
，，，视同通过一致性评价
。。。。。。

投融药事

1. 11月25日
，，，三优生物医药（上海）有限公司与韩国FatiAbGen公司配合宣布
，，，双朴直式签署涵盖配合项目开发、韩国市场署理与全球市场开拓的多维度战略相助协议
。。。。。。此次相助将充分验展三优生物全球领先的AI-STAL新药发明平台的集成优势与FatiAbGen在韩国的深挚基本
，，，通过战略协同
，，，配合撬动韩国、欧洲等外洋市场
，，，为全球生物手艺企业赋能
。。。。。。

科技药研

1. 11月27日
，，，《Nature Genetics》的研究报道“A genome-wide association study of mass spectrometry proteomics using a nanoparticle enrichment platform”
，，，为我们揭开了这一谜题的一角
。。。。。。研究职员不但重新审阅了现有的卵白质数目性状位点
，，，更在要领学上提出了一种近乎“提纯粹相”的新思绪
。。。。。。

[1]Suhre K, Chen Q, Halama A, Mendez K, Dahlin A, Stephan N, Thareja G, Sarwath H, Guturu H, Dwaraka VB, Smith R, Batzoglou S, Schmidt F, Lasky-Su JA. A genome-wide association study of mass spectrometry proteomics using a nanoparticle enrichment platform. Nat Genet. 2025 Nov 27. doi: 10.1038/s41588-025-02413-w. Epub ahead of print. PMID: 41310232.