橙帆医药Nectin-4/TROP2双抗ADC中美双批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月26日，，，，，CDE官网公示，，，，，橙帆医药的 VBC103 已获批临床试验默示允许，，，，，制订顺应症为晚期恶性实体瘤（包括但不限于尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌）。。VBC103 是橙帆医药研发的一款靶向 Nectin-4 和 TROP2 的双抗 ADC。。

2. 11月27日，，，，，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品福？？？
？伤?（伊基奥仑赛注射液，，，，，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，，，，，用于治疗既往经由至少三线治疗后泛起疾病希望的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。。

3. 11月27日，，，，，CDE官网公示，，，，，维亚臻 VSA012 注射液的 IND 申请获批准，，，，，拟用于治疗补体相关性肾病，，，，，包括但不限于狼疮肾炎、IgA 肾病、C3 肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典范溶血尿毒症综合征（aHUS）等。。此前，，，，，VSA012 注射液已在海内获批治疗阵发性睡眠性血红卵白尿症（PNH）。。

4. 11月26日，，，，，沃森生物宣布通告称，，，，，公司子公司玉溪沃森生物手艺有限公司生产的13价肺炎球菌多糖连系疫苗于克日收到埃及药品治理局（EDA，，，，，Egyptian Drug Authority）签发的《生物制品上市允许证》，，，，，标记着该疫苗获得了埃及的上市允许。。

投融药事

1.克日，，，，，上海唯可生物科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。。本轮融资由深创投领投，，，，，锡创投跟投。。丰和资源担当独家财务照料。。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室搭建、CGT安评效劳、CGT临床效劳和生物育种效劳的外洋营业拓展等事情。。

科技药研

1. 11月25日，，，，，冷泉港实验室的研究职员在 Nature 子刊Nature Aging 上揭晓了题为：Anti-uPAR CAR T cells reverse and prevent aging-associated defects in intestinal regeneration and fitness 的研究论文。。该研究开发了靶向 uPAR 的 CAR-T 细胞疗法，，，，，并证实了其可逆转并预防朽迈相关肠道再生和康健缺陷。。

[1]Eskiocak, O., Gewolb, J., Shah, V. et al. Anti-uPAR CAR T cells reverse and prevent aging-associated defects in intestinal regeneration and fitness. Nat Aging (2025). https://doi.org/10.1038/s43587-025-01022-w